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华海药业(600521)股吧 --$华海药业(SH600521)$华海药业申报的四类仿制药大品种磷

$华海药业(SH600521)$华海药业申报的四类仿制药大品种磷

$华海药业(SH600521)$  

华海药业申报的四类仿制药大品种磷酸奥司他韦胶囊获批在即。

不出意外的话将在7月12日第七批集采之前顺利入围。作为光脚者可以跟东阳光还有罗氏一较高下,$东阳光(SH600673)$  只能祈祷华海别入围。

奥司他韦口服常释剂(10+1)属于抗感染大类的抗流感药,2021年样本医院销售额为1.1亿元(不区分胶囊剂和片剂),仅为奥美拉唑市场规模1/7左右。在竞争格局上,不同于奥美拉唑已有54家药企在院内市场可查询到供应数据,奥司他韦院内仅有3家药企参与竞争,分别为宜昌东阳光、原研罗氏和瑞博制药。而此次集采除去原研已有10家药企通过一致性评价,第二梯队及十八线梯队势必放手一搏,东阳光去还是留?后续竞争将很有看点。

据国家流感中心的流感周报,2022年第23周(6月6日-6月12日),南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,部分省份进入夏季高发期,以A(H3N2)亚型流感病毒为主。具体数据来看,南方省份哨点医院报告的ILI%(流感样病例占门诊量百分比)为5.8%,高于2019-2021年同期水平(4.4%、3.0%和4.3%)。

国盛证券认为,2020-2021年由于新冠疫情爆发和疫苗接种,流感疫苗接种率低,这是近年面对流感病毒所不同的情况,民众对流感病毒的预防能力整体看应该是低于往年的,也为流感潜在爆发埋下伏笔。

 

今年,流感发病人数再次出现异动,据湘财证券统计,前四个月累计发病人数已经达到50万例,奥司他韦的销量也随之上涨。预计短时间内,奥司他韦的销售情况还将受流感的发展影响。

 

与此同时,东阳光药的股价也一路上涨,截至2022年6月24日收盘,东阳光药报收于7.050港元,上涨10.85%。

 

就近段时间以来奥司他韦供应紧张的情况,一位东阳光药工作人员对赛柏蓝表示,奥司他韦在在湖北宜昌有生产基地,之前产能很饱和,疫情之后奥司他韦销量下滑明显。如果产能不足,其所在的基地也可以生产,不过目前,其所在基地暂时还没有接到配合生产的消息。


东阳光药相关人士对时代财经表示,企业奥司他韦产能充足,这一次的流感来得比较突然,所以也在全力备货。

市场环境大变,奥司他韦将走向何方


从长线来看,某一产品的销售受到市场环境、企业经营策略等多种因素影响。

 

东阳光药奥司他韦当初超越原研,获得市场成功的原因也是多样的。

 

首先是剂型优势,奥司他韦原本只有75mg的胶囊剂,东阳光药研发推出奥司他韦颗粒,主打儿童用药市场,抓住儿童用药的市场短缺快速做大,颗粒剂对东阳光药奥司他韦的市场贡献已超70%。

 

而罗氏给儿童用药的奥司他韦专用剂型有小胶囊和口服液,分别存在用药剂量把握不准确、用药依从性差、保存不便等限制。

 

价格方面,从奥司他韦中标数据可以看出,东阳光药的中标价仅为罗氏的60%,优势明显。

 

其次,相较于罗氏,东阳光药大力投入奥司他韦的临床推广,过去主要以招商代理为主,2012年后开始自建学术团队,并以此为基础,将奥司他韦打造成自家主力产品。 

 

如今,流感再起,但奥司他韦面临的市场情况和几年前已截然不同。

 

近两年,国产奥司他韦仿制药上市迎来井喷期,目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂,涉及药企达10家。

 

其中,磷酸奥司他韦颗粒依然为东阳光药的独家产品;干混悬剂有2家拥有生产批文,成都倍特药业拿下首仿。

 

除仿制药产品外,抗流感药新药也在陆续获批。

 

2021年4月,罗氏创新药玛巴洛沙韦获批上市,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。同年,该药成功纳入医保,医保谈判前零售价为498元/盒,医保谈判后价格为222.36元/盒,每片约111元。


回到东阳光药,在改变销售模式后,还对人员进行了调整。据同花顺iFinD数据,过去一年,东阳光减员数量高达4841人。

 

大批竞品围堵下,东阳光药奥司他韦将走向何方还有待观察。


04

踏上国采的班车,能否逆袭成功?

一方面,奥司他韦正面临复杂的市场竞争,另一方面,集采虽迟但到。

 

6月20日,上海联合采购办公室发布的关于第七批国采的采购品种中,奥司他韦口服常释剂型(30mg、45mg、75mg)位列其中。

 

目前市场上奥司他韦以胶囊、颗粒剂型为主,报产剂型还有干混悬剂和口腔崩解片。

 

从通过一致性评价的企业数量判断,此次被第七批国采纳入的剂型大概率是奥司他韦胶囊。

 

据易联招采数据,目前奥司他韦口服常释剂型符合竞争条件的药企已经达到了11家,分别是上海罗氏、宜昌东阳光、博瑞制药(苏州)、石药、四川科伦、广东中润、成都倍特、广东东阳光、齐鲁、安徽康瓴、江苏诺泰澳赛诺,竞争已经十分激烈。

 

东阳光药占据奥司他韦用药最大市场份额,不过其产品销售主要支撑在颗粒剂。2021年,虽然奥司他韦销售额骤降,但东阳光药的颗粒剂型销售业绩也达到近4.7亿,而胶囊剂型销售业绩仅为8500万。

 

如今,奥斯他韦胶囊剂被纳入集采,对该产品市场占比较小的企业来说是销量反超的好机会。实际上,通过集采实现“逆袭”的产品,早已在市场出现。 

 

对于东阳光药来说,奥司他韦胶囊被纳入集采,激烈的竞争下面临一定的降价压力,不过中标后或许可迎来一定的放量;而占销售额大头的颗粒剂未被纳入,且作为独家产品市场优势仍在。

 

如今,奥司他韦的竞品已经如雨后春笋般兴起,抗流感新药市场一片红海,流感、第七批国采又将这一池水搅得更“浑”。抗流感这一曾经缔造几十亿大品种,风光无限的市场还会发生什么样的传奇,令人期待。

飞跃银河系 2022-06-28 20:12:53

网友评论

做梦吧
股友e085387z98 2022-06-29 10:55:40
笑吟吟得珊妮 2022-06-29 01:39:40
能不能赶上集采还是问题来
基民z8W5WT 2022-06-29 01:31:41
市面上本就不是只有东阳光有奥司他韦,要说有威胁也应该是在售的那几家,挑个未生产来说事么?市场大了怎么都好办,如果没市场,一家都饿死!
慎言慎操作 2022-06-28 23:15:49
醒醒吧!同志
股友W6IF1S 2022-06-28 21:09:32
没什么说了吧你
监利巴菲特 2022-06-28 20:43:52