以岭药业(002603):二期实验没通过的连花清瘟碰瓷已经通过实
三期临床实验的最低标准是1000人,少于1000人很难出具有统计学意义的实验结果,实际上许多临床实验即使超过最低标准,也常常因为统计结果无显著差异而导致实验结果失败。
2009年样本只有244人的针对流感轻症的实验,对照组选的不是安慰剂,而是奥司他韦,显然是实验一开始就把连花清瘟放在与奥司他韦一样的地位。
在公开可查的实验案例数据,奥司他韦在成人流感的三期临床实验中,有1887明患者参加实验,在预防三期临床实验有3434人参加,另外在儿童治疗流感三期临床实验,共有1032名1到12岁患儿参加实验,是经过了重重实验确认有疗效的药物,通过了FDA的认证,是世界卫生组织推荐治疗甲型乙型流感的药。
连花清瘟在没有通过三期实验的情况下,以一个244样本的只有轻症患者参与的小实验碰瓷了奥司他韦,把没有统计学意义的实验结果,说成是在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当,并给出退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦的主观评价,从而得出连花清瘟优于奥司他韦的结论,是缺乏科学依据和支撑的。
事实是,连花清瘟作为流感药在美国FDA的临床实验连二期到现在都没有通过。
2016年9月10日,我国治感冒、抗流感药物连花清瘟胶囊美国二期临床研究在弗吉尼亚州正式启动。上海复旦大学呼吸病研究所副所长宋元林教授指出:“连花清瘟胶囊直接在美国启动二期临床研究。明年结果一旦通过,进入美国OTC市场指日可待,这是中医中药在全世界非常大的进步!”
2020年3月24日,以岭药业:连花清瘟胶囊美国FDA二期临床仍在按既定计划继续推进。连花清瘟胶囊美国FDA二期临床仍在按既定计划继续推进,目前处于病例收集阶段。” 预计做1年的实验做了4年,几百人规模的实验,4年还在收集病例。 根本没有通过FDA二期临床实验。 至今6年了一点消息也没有,如果通过了早公布结果了。
这就好比一个江湖无名小辈,在他们村,到处吹嘘有一次他给一个武林知名高手下了挑战书他怕了没有来。不明真相的吃瓜群众,顿时觉得他也是高手,对他毕恭毕敬的。
- 以岭药业(002603)
(来源:股友F0WVqJ的财富号 2022-07-06 23:56) [点击查看原文]