赛诺医疗(688108)
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2023/6/8 8:07:45
 
2023年6月8日

赛诺医疗(688108)问董秘 赛诺医疗问董秘 688108问董秘

问董秘:黄总您好贵单位全球首款“愈合导向”冠脉药物洗脱支架PMA申请进入美国FDA实质性审查阶段,请问目前项目进度如何?有没有大概通过的时间?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司HTSUPREME冠脉药物洗脱支架PMA申请工作目前按计划顺利推进中,感谢您的关注!

2023-05-23 15:32:00

问董秘:您好,请问公司冠脉球囊市场占有率多少,集采对公司利润提升多大,在手订单情况如何?有无出口业务,如何提振投资者信心,近期是否有增持或回购股份计划?未来利润增长点在哪里?公司如果盈利单靠球囊或者支架不是太单一了吗?有无其他产品线,作为科创板公司,公司研发人员占比多少,其他科创板公司比如科威尔就是涉及三大业务板块:电力设备可编程电源,功率半导体电解槽,氢能燃料电池等,公司管理层未来眼光和战略在哪里?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!我公司目前国内在售的冠脉球囊共4款,2023年,公司冠脉球囊产品已经在全国二十几个省、自治区、直辖市参与集采并中标。赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展,公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。目前公司在售产品覆盖冠脉介入和神经介入2大领域6大品类共19款产品,其中包括冠脉支架,冠脉球囊,冠脉延长导管,神经球囊,神经支架以及神经通路类产品等。目前,公司相关产品共获得海外注册证25张。冠脉产品出口亚洲、欧洲、南美洲等多个海外国家和地区。2022年度公司坚持高比例研发投入,全年累计研发投入(含资本化和费用化)2.07亿元,较上同期增长11.86%。研发投入总额占2022年营业收入的107.51%,较上年同期增加12.14个百分点。截至2022年末,公司研发人员合计179人,占公司总人数的25.46%。未来,赛诺医疗仍将秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景,紧紧抓住行业快速发展的新机遇,围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力,围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域,持续推出惠及医生和患者的...

2023-05-12 08:58:00

问董秘:最近雄安百年大计重提,说明国家非常重视雄安的未来发展,而公司作为科创板公司,靠近雄安新区,如何为雄安新区未来的医疗服务业务发展出谋划策,为雄安百姓造福,希望公司管理层放远未来战略眼光,成为国内乃至全球医疗细分领域的领头羊和排头兵,这也是上交所设立科创板的意义。

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的建议。

2023-05-12 08:59:00

问董秘:您好,亲爱的黄先生!请问公司涉及数字医疗服务业务吗?未来是否考虑利用人工智能机器人生产制造相关产品?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!我公司目前不涉及数字医疗业务。另外,我公司在智能制造方面布局已久,多年来一直致力于通过精益生产、智能制造等方式缩减生产成本。在日常生产经营管理中,公司鼓励员工利用人工智能等新的学习工具和手段全面提高工作效率。感谢您对公司的关注。

2023-05-12 08:48:00

问董秘:您好,董秘!请问公司目前最新股东人数是多少?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!根据我公司披露的2023年第一季度报告,截至2023年3月31日,我公司普通股股东总数为13,585。感谢您对公司的关注。

2023-05-12 08:38:00

问董秘:人工智能在医疗介入治疗领域有哪些应用?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,目前人工智能在医疗领域的应用主要包括医疗诊断、药物研发、健康管理等方面,公司无人工智能相关业务,感谢您的关注!

2023-05-04 15:14:00

问董秘:你好,贵公司2021年和2022年连续两年亏损,请在2023年以利润为导向,增加销售,适当控制研发费用,争取实现2023年盈利,不然会有退市危险了,谢谢

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注与建议!

2023-04-25 13:36:00

问董秘:人工智能在医疗介入治疗领域有哪些应用?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,目前人工智能在医疗领域的应用主要包括医疗诊断、药物研发、健康管理等方面,公司无人工智能相关业务,感谢您的关注!

2023-04-13 15:01:00

问董秘:建议向药明康德学习做大市值卖大小非,上市4年大小非减持套现400亿现金(来源江苏金融观察2022年6月13日),一家银行存款还没400亿元。药明康德做实业分红派息率0.6%,总市值2000亿减持总股本20%股权套现400亿,买5%利息的银行理财产品,比做实业收益率还高。A股三高,面粉比面包贵,很多上市公司亏损微利,高市盈率低派息率,减持套现大小非买银行理财产品,脱实向虚套利大有可为。

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展,赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过130万个,进入两千余家医院,全球数十万患者因此获益。未来,赛诺医疗将继续秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景,坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,紧紧抓住行业快速发展的新机遇,打造高品质的创新医疗器械产品,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力,回馈广大股东。感谢您的关注!

2023-04-14 11:07:00

问董秘:董秘您好:“某上市公司”公告冠脉支架集采中标价格大幅提升,作为冠脉支架的企业,这次冠脉支架采集价格大幅提升,对贵公司经营有何影响?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,根据《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购邀请函》,本次冠脉支架集中带量采购最高有效申报价格合计848元(其中冠脉支架产品最高有效申报价为798元/个,伴随服务最高有效申报价为50元/个),较上一轮集采,允许企业申报最高为50元/个的伴随服务费用。由于本轮冠脉支架续采工作最终结果尚未明确,我公司尚无法确定对公司的最终影响。具体请持续关注本轮续采的后续结果,我公司会根据相关规定及时发布相关信息或公告,谢谢。

2022-11-30 10:33:00

问董秘:董秘你好,2022年7月30日股东DenluxMicroportInvestInc.及一致行动人DenluxCapitalInc.计划在8月22-11月22集中竞价减持不超过410万股,8月4日-11月4日大宗交易减持不超过820万股。11月3日公司公告以上股东在9月27日-11月2日期间已集中竞价减持410万股,并未公告8月4日-11月4日的大宗交易减持数据,以上股东当前减持情况如何?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,截止目前,公司股东在减持过程中,均按照法律法规及相关规定的要求进行减持,并履行减持过程中的信息披露义务。公司股东的减持情况,请以股东披露的减持情况为准。感谢您对公司的关注。

2022-11-16 18:10:00

问董秘:董秘您好,请问今年公司参加集采进展情况如何?公司参加集采的项目什么时候出结果?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2022年9月9日发布了本轮冠脉支架集采的第1号公告,根据采购公告,赛诺医疗有2款产品符合本次集采要求。公司本着认真对待,积极拥抱的态度,报名参加了本次集采。2022年11月9日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了本次冠脉支架集采续采的第二号公告,公布了本轮冠脉支架集采的规则以及医疗机构首年采购需求量,赛诺医疗两款产品均在其中。根据国家集采办的安排,本轮集采在完成医院报量并公示后,各企业需要提交包含申报价格的申报材料,国家集采办将于11月29日上午现场公开相关申报信息,具体详见《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告(第2号)》(https://www.tjmpc.cn/)。由于本轮冠脉支架带量集中采购续采相关工作目前正在进行过程之中,公司最终能否在本轮集采中标以及中标量大小均具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险,谨慎投资。

2022-11-15 13:17:00

问董秘:董秘您好,了解到最近赛诺神畅进行了私募股权融资,请问公司已经上市,具备在证券市场直接融资的手段,公司为什么不通过增发、可转债等方式融资,而要把投资机会让给私募机构,稀释公司在赛诺神畅的权益份额?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!为促进赛诺医疗神经业务板块的快速发展,控股子公司赛诺神畅引入道远硕丰、道远神诺等7家外部投资者。本次子公司赛诺神畅引入外部投资者,不仅有利于增强其资金实力,满足其日常经营所需营运资金;在引入外部资源的同时,也进一步丰富了子公司赛诺神畅的资本结构,提升了其核心竞争力和可持续发展能力。谢谢。

2022-11-15 13:41:00

问董秘:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分(1代表水平较差,5代表水平极高)您对这四项分别打多少分?如果按照初建期,提升期,稳定期,成熟期,卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段,您认为是在哪一阶段?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答,感谢

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,我公司尚未建立财务共享中心。公司及下属子公司设有财务部门并按要求进行独立的财务核算。目前,公司已建立完善的财务管理体系并使用专业的信息管理系统进行财务管理,能够满足公司规范运作和经营发展的需要。感谢您对公司的关注,谢谢。

2022-09-30 14:11:00

问董秘:请问贵公司目前在国内球囊市场的销售占比是多少,集采之后一台PCI手术平均耗费几根球囊。

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好。我公司球囊产品包括冠脉球囊和颅内球囊。目前,各省市对冠脉球囊实施带量集中采购,对颅内球囊未进行集采。冠脉球囊方面,截至2021年末,我公司在售的2款冠脉球囊产品均已参加全国各省市的集采,并在全国25个省、自治区、直辖市中标;颅内球囊方面,2021年,我公司在售2款颅内球囊产品终端销售客户合计979家医院,其中三甲公立医院494家,根据《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》,截至2021年末,我国三甲医院共计1,651家,公司颅内球囊产品2021年度三甲医院覆盖率已超过29%。使用量方面,日常PCI手术中球囊的使用需求,需要根据病变的复杂程度,手术复杂度等多方面因素确定。感谢您对公司的关注。

2022-09-15 17:36:34

问董秘:您好,公司在2021年半年报讲子公司赛诺神畅于2021年8月正式投入使用,而公司又在2022年半年度业绩预亏公告中说子公司赛诺神畅本报告期尚未正式投产,请问子公司赛诺神畅到底有没有正式投产,实际产值又是多少,预计达产后能产生多少利润?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!公司神经业务子公司赛诺神畅超过10,000平米的研发、生产运营基地完成建设,并于2021年8月正式投入使用,具备生产条件。公司2022年半年度业绩预亏公告中“子公司赛诺神畅本报告期尚未正式投产”,主要是指子公司赛诺神畅自主研发的负压吸引泵和抽吸延长管分别于2022年4月和6月刚刚获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,目前尚处于销售推广期,未形成销售,因此并未对该两款产品进行大规模生产,但赛诺神畅生产部门已开始进行相关产品的生产准备工作,按照会计准则的相关规定,其与生产运营相关的人工成本和运营费用均在管理费用列支。谢谢!

2022-08-29 09:34:20

问董秘:您好,请问苏州赛诺神畅何时能够投产?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,2021年,公司神经业务子公司赛诺神畅超过10,000平米的研发、生产运营基地完成建设,并于2021年8月正式投入使用。具体详见公司于2022年4月29日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《赛诺医疗科学技术股份有限公司2021年年度报告》。

2022-08-22 15:15:52

问董秘:您好!请问htsupreme支架2019年就取得了欧盟ce认证,为何2021年才完成商业化植入第一例?目前在欧盟销量具体多少?另外,镁合金支架具体研发进度在哪一个阶段?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者,您好。欧洲支架市场相对比较成熟,且已形成较为稳定的供应体系。公司新一代冠脉支架HTSupreme自取得CE认证后,一直致力于欧洲市场的前期销售推广工作,受疫情等因素影响,直到2021年才完成第一例商业化植入。目前,公司正积极克服疫情等因素对公司海外销售带来的影响,多种渠道积极拓展公司产品在海外的销售。另,公司镁合金支架系统预计2022年完成产品大规模动物试验研究,完成体外实验研究,并完成型式送检。具体详见公司《2021年年度报告》,感谢您对赛诺医疗的关注!

2022-07-07 09:01:22

问董秘:董秘您好,有市场观点认为公司镁合金支架未纳入集采是因为镁合金支架相比于钴铬合金支架属于低端产品,将要被市场淘汰,公司对于此种观点有何看法?公司的受集采影响的镁合金载药支架,公司是否有能力更换为钴铬合金支架?面对下一轮的集采,公司会采取哪些措施应对?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司镁合金全降解冠脉支架目前在研中,其目标在实现血管功能性愈合后完全降解,此类全降解支架,将会是未来冠脉支架发展的大趋势,但目前技术尚未成熟,上市品种较少。2021-2022年冠脉支架集采周期内,冠脉支架集采品种范围为材质为钴铬合金或铂铬合金的支架产品。公司愈合导向的钴铬合金支架HTSupreme已于2020年12月获国家药监局批准注册,未能参与2021-2022集采周期的招标。后续,公司在持续关注国家集采政策的同时,将结合市场环境,公司营销政策等实际情况,采取灵活的的措施积极应对冠脉支架集采,感谢您对公司的关注!

2022-06-14 09:24:18

问董秘:一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便,請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知非定期报告相关时点的股东人数吗?盼回复。顺祝你们,身体健康,万事如意,二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少?...

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。为确保广大投资者公平获取公司信息,公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定,公司将股东名册置备于公司证券事务部,以供股东查阅。若您有查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部,经核实股东身份后,公司将按规定提供相关信息。谢谢!

2022-06-08 09:05:16

问董秘:根据同业公司经验,公司的新一类药物洗脱支架系统申报美国FDA上市前批准(PMA)审批,从申报至审批结果公布(通过或否决),一般情况下需要多长时间?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好!三类医疗器械申报美国FDA上市前批准(PMA),其审批进度受多种因素影响,具有一定的不确定性。公司将根据新产品的评审进度及时公告。感谢您的关注!

2022-04-29 09:25:03

问董秘:我想问一下,贵公司是否有参与到医美行业的产品?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域,未涉及医美行业产品。感谢您的关注!

2022-04-28 10:59:25

问董秘:董秘你好!请问公司上市之前的私募投资机构投资成本如何,公司现在股价这么低,机构股东还不计成本的减持公司股票的合理性是什么?公司继续亏损,是否会触发退市风险?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,截止2021年底,公司IPO前主要股东持有公司股份的期限为8-15年,公司尊重所有股东基于自身基金期限和资金需求等合法行使股东买卖公司股份的权利,并协助其及时履行信息披露义务。目前公司经营正常,研发、生产、销售按计划有序进行。

2022-04-07 09:09:16

问董秘:请问贵司在研的介入二尖瓣膜置换技术及产品目前进展如何?目前在研的产品进入临床阶段的有哪些?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司介入二尖瓣瓣膜置换系统的研发工作目前按计划进行中,预计2022年开始探索性人体临床研究。感谢您的关注!

2022-03-18 08:46:26

问董秘:建议贵公司也参与研发一些关于新冠检测或许治疗与新冠相关的产品造福社会!!

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注,谢谢!

2022-03-14 10:01:25

问董秘:请问贵公司的产品支架是否有可用于治疗中老年患者感染新冠病毒后的并发症?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,我公司无新冠相关产品。我公司支架产品主要用于心、脑血管的介入治疗。感谢您的关注。

2022-03-07 08:44:32

问董秘:据报道称贵公司将在未来3-5年陆续推出20余款神经介入新产品,其中包括自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等创新产品,部分产品将填补国内空白,达到国际领先水平。此报道是否属实?目前新产品的研发进度如何?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司有多款神经介入产品在研,感谢您的关注!

2022-02-28 10:20:41

问董秘:请问:1、公司新产品颅内带药支架(NOVA)销售情况如何,预计今年能为公司扭亏为盈作出多少贡献,作为新产品,会不会被纳入集采范围?2、BuMA冠脉支架未被纳入集采范围,是否意味着该产品被彻底挤出市场?还能以何种形式继续推向市场?公司今年以来总的经营和销售情况如何?有信心能在今年扭亏为盈吗?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好!感谢您对公司的关注。目前公司颅内药物洗脱支架(NOVA)的市场推广和销售工作进展良好,公司各项经营管理工作按计划顺利推进中。心血管、神经以及结构性心脏病介入器械领域具有巨大的国内和国际市场需求,新的一年里公司将继续依托公司先进的介入器械研发技术平台完善三大领域的产品布局,为患者提供更好、更多的优质产品,创造良好的经济效益和社会效益,回报投资人和社会。虎年伊始,在此祝您及广大投资者投资顺利!

2022-02-16 13:27:20

问董秘:请问公司关于新一类药物洗脱支架系统获得FDA正式受理,并进入上市前批准(PMA)最终审评流程。目前进展如何?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司的新一类药物洗脱支架系统申报美国FDA上市前批准(PMA)工作正常进行中,感谢您的关注!

2022-02-18 08:49:52

问董秘:尊敬的董秘,虎年好!看到近几年来公司的研发投入不断增加,研发成果显著,可喜可贺!2020年研发投入达到10873万元,可否抽时间查下这个10873万元中有多少是来自银行贷款?谢谢!

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注和认可。多年来,我公司注重产品创新,研发投入力度不断加大。根据我公司《2020年年度报告》,我公司2020年度无银行借款。公司2020年度费用化研发支出金额1.08亿,除使用募集资金2434.62万元用于募投项目外,其余研发项目所投入资金均为公司自有资金。具体详见《赛诺医疗2020年年度报告》第十一节资产负债表及第五节重要事项“十五、募集资金使用进展说明”。

2022-02-14 10:32:20

问董秘:截至目前NOVA颅内载药支架共在哪些省份城市已进行过植入?按照NOVA目前产品的全球唯一性,以为这种增长趋势是否会成为贵公司日后的一个重要营收增长点?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司NOVA颅内载药支架目前已陆续在广东、上海、山东、重庆、甘肃、云南、陕西多省市植入。NOVA颅内支架是我公司神经业务板块产品的重要组成部分,该产品是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,也是全球首款愈合导向颅内支架,为满足多元化的临床需求,公司将加大该产品的市场推广力度,让更多的患者因此而受益。感谢您的关注!

2021-12-24 08:52:28

问董秘:请问贵公司继赛诺神畅全球唯一的颅内药物球扩支架NOVA后又一款重磅产品“全球唯一颅内药物自膨支架”注册试验取得长海医院伦理批件?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司自膨式颅内药物支架系统确于近日通过上海长海医院医学伦理委员会审查,获得伦理审查批件,可以开始进行临床试验。感谢您对公司的关注。

2021-12-06 08:34:28

问董秘:截至目前NOVA颅内载药支架在哪些省份城市已进入过植入?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司的NOVA颅内载药支架目前已在广东省深圳市(由北京天坛医院与深圳医院联合)、山东省滨州市、重庆市、甘肃省兰州市相继完成植入,感谢您的关注!

2021-11-22 08:52:32

问董秘:请问贵公司继上次天坛医院与深圳医院全国首例NOVA颅内载药支架联合植入后于日前在山东省滨州市再次完成首例植入?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司的NOVA颅内药物洗脱支架已在山东省滨州市完成植入,感谢您的关注!

2021-11-11 08:35:29

问董秘:请问贵公司是否已经按计划开展NOVA颅内药物洗脱支架系统的国家医保分类代码申请和各省的挂网工作?目前进展如何?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司的NOVA颅内药物洗脱支架系统国家医保分类代码及挂网工作按计划进行中,感谢您的关注!

2021-11-03 15:31:44

问董秘:日前天坛医院与深圳医院全国首例NOVA颅内载药支架联合植入成功,目前国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市,是否预示着该产品将引领颅内介入治疗进入载药新时代开拓新的市场?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司NOVA颅内药物洗脱支架是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,目前已在国内获批上市。具体详见公司发布的临时公告及国家药监局公告(https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210730142837179.html?type=pc&m=)。感谢您的关注!

2021-11-02 16:11:03

问董秘:请问公司自主研发的新一代SupremeHT药物洗脱支架在美国和日本临床试验是否已经取得成功?预计何时能进一步完成在美国、日本的注册申报?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好!公司新一代HTSupreme药物洗脱支架在美国和日本的注册工作均正在开展中,具体请关注公司发布的定期报告和临时报告,谢谢!

2021-09-27 11:47:32

问董秘:7月30号国家药品监督管理局经审查,批准了贵公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”上市,8月19号贵公司发布公告拟向美国eLum公司增资,据悉eLum主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。其创始人在医疗器械行业尤其是神经介入领域拥有超过30年的丰富经验,在神经介入领域拥有一定的影响力。本次交易是否将有助于加速推动公司神经业务板块的长期、持续、稳定发展和国际化战略布局的有效实施?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,本次控股子公司赛诺神畅向美国eLum公司增资,将有助于公司延伸产业链条,优化产业布局,丰富公司在神经介入医疗器械板块的产品管线。通过有效的国内外优质资源整合,持续增强公司的海外研发能力,吸引更多的国际优秀人才,加速推动公司神经业务板块的长期、持续、稳定发展和国际化战略的有效实施,进一步提高公司的核心竞争力和可持续发展能力,感谢您的关注,谢谢!

2021-08-27 10:40:35

问董秘:请问贵公司旗下HTSupreme支架是否已与爱尔兰国立高威大学达成合作,首次在欧洲完成商业植入?这款愈合导向的HTSupremeDES是否获得欧盟批准,可以正式布局全球市场?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司新一代冠脉药物洗脱支架HTSupreme已于2019年12月获得欧盟CE认证,目前已与爱尔兰国立高威大学达成合作开展临床研究,并于近日在高威大学医院成功完成首次商业植入,感谢您的关注,谢谢!

2021-08-27 09:42:59

问董秘:截止2021年6月18日股东人数是多少?谢谢!

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。为确保广大投资者公平获取公司信息,公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定,公司将股东名册置备于公司证券事务部,以供股东查阅。若您有查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部,经核实股东身份后,公司将按规定提供相关信息。谢谢!

2021-06-28 14:40:35

问董秘:2.公司在神经介入领域,有何业务布局,目前进度何如?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!目前,公司在神经领域布局的多款产品均按研发计划正常进行中。2020年,公司“新一代颅内球囊扩张导管”获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,在国内正式获批上市。该产品是公司继NeuroRX全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管推出后自主研发的用于治疗颅内动脉狭窄疾病的升级产品。其获批上市是公司神经介入领域多元化产品布局以及提供缺血性脑卒中(脑梗死)介入完整治疗方案策略的重要组成部分,将进一步丰富公司在神经介入领域的产品种类并为公司拓展神经介入市场提供有力支持。同时,公司自主研发设计的全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA颅内药物洗脱支架系统”完成了动物试验关于神经毒性的研究报告,国内人体临床试验已完成临床主要终点随访和人体临床报告。2020年10月,“NOVA颅内药物洗脱支架系统”创新医疗器械特别审查申请获国家药监局医疗器械技术评审中心审批通过。12月,该产品获的国家药监局签发的注册申请《受理通知书》,预计2021年完成产品注册。除此之外,公司颅内血栓抽吸导管系统初步完成产品结构设计,产品定型及工艺优化中,预计2022年开展临床试验;公司负压吸引泵产品已完成设计定型,预计在2021年提交注册。

2021-06-23 10:52:05

问董秘:3.公司二尖瓣植入系统,与佰仁医疗,杰成医疗有何不同?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!我司在研的介入二尖瓣膜置换产品,目标是治疗重度二尖瓣反流患者。经过多年的研发,公司已掌握瓣膜支架设计、锚定系统、瓣膜缝制处理等多项核心技术。二尖瓣发病率为主动脉瓣膜狭窄患者的5倍以上,因手术禁忌症不能行外科手术患者多达50%,由于二尖瓣结构的复杂性与较高的技术壁垒,市场上绝大多数仍以探索研究和临床研究为主,相信一旦在技术上取得突破,将会使更多的患者获益。

2021-06-23 10:52:05

问董秘:1.佰仁医疗生物瓣膜专利即将失效,公司在该领域目前有何业务布局?公司收购牛心瓣的意义在哪里?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!在结构性心脏病领域,公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品,并已获得9项发明专利授权,目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。2020年,公司进一步优化了“Accufit介入二尖瓣膜置换系统”的产品设计,动物试验成活率和成活时间获得明显突破,为2021年完成动物试验奠定了良好基础。同时,公司建立了心包材料的前处理工艺能力,未来可实现心包材料的自主供应,提升产品质量。公司与呼伦贝尔肉业(集团)股份有限公司就“牛心包生物材料”合作项目达成战略合作,将公司的医疗器械研发生产优势和呼伦贝尔肉业的生物材料资源优势相结合,通过市场化运作,共同加速推动“牛心包生物材料”在医疗器械上的应用进程。

2021-06-23 10:52:05

问董秘:5.公司未来战略规划是怎样?是否有考虑收购江苏杰成医疗?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,未来公司将围绕心血管、脑血管、结构性心脏病三大业务领域开展各项工作,具体战略规划详见公司于中国证监会指定的信息披露网站披露的定期报告及相关公告。感谢您对公司的关注!

2021-06-23 10:52:05

问董秘:4.公司二尖瓣微创介入系统,是机械瓣膜植入,还是生物瓣膜植入?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司在研的二尖瓣膜置换系统为生物瓣,所采用的为牛心包生物材料,感谢您的关注!

2021-06-23 10:52:05

问董秘:为什么2019年年报P24说“在全球拥有207项发明专利授权和独占许可”,但是在P23说“截至年报签署日,公司在包括中国、美国、欧洲、日本、韩国、印度、巴西等国家及地区拥有85项授权发明专利”?

董秘答:赛诺医疗:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。如您所述,截至2019年末,公司在全球拥有207项发明专利授权和独占许可,在包括中国、美国、欧洲、日本、韩国、印度、巴西等国家及地区拥有85项授权发明专利。上述207项包含发明专利授权和独占许可。85项仅包括发明专利授权。谢谢。

2021-05-25 17:58:34

问董秘:1.2021年一季度支架收入是0吗,收入基本来自球囊?2.短期内支架的发展策略是什么?是往海外拓展市场还是2年后等下一波集采?3.会积极参与各省的球囊带量采购吗?未来球囊的发展策略是什么?4.冠脉支架、球囊、神经介入(颅内支架)、二尖瓣,哪个是未来发展的重点?5.全球大概有几款颅内血管支架?在国产产品里面赛诺的颅内药物洗脱支架系统在时间上是领先的吗?

董秘答:赛诺医疗:回复:尊敬的投资者您好,公司冠脉支架产品在2021年第一季度仍有产生收入。虽然公司BuMA支架并没有进入国家集采,但随着临床手术量的增加,以及支架耗材类需要多种规格才能满足不同病变部位病人的临床需求的角度来看,国家集采政策短期内会对公司的冠脉支架业务造成一定的冲击,但未来非集采的产品仍存在较大空间。目前,公司在售的2款冠脉球囊产品均已参加全国各省市的集采,截止2021年4月30日,公司参与了30个省、自治区、直辖市冠脉球囊的集采。在完成集采招标已经开始执行冠脉球囊集采的27个省、自治区直辖市中,公司在23个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团中标,在湖北、浙江、山东、江苏(第一轮)、云南5省未中标。目前上海、江苏(第二轮)、湖南、福建(公司未参与)等省市冠脉支架集采正在进行中。安徽省尚未启动冠脉球囊集采。未来,公司仍将在心脑血管结构性心脏病等高端介入治疗领域深耕,目前,公司已经在香港、美国、日本、荷兰、法国设有子公司,负责公司产品的研发、临床试验、上市后研究以及国际销售工作布局。公司以全球化发展为目标,坚持以国际领先的标准进行产品及技术开发,并致力于在全球范围内提供具有国际标准、经循证医学证实的产品和技术,使更多的患者有机会享受到现代医疗科学的进步。谢谢。

2021-05-25 17:58:34

问董秘:公司一季度业绩巨亏,虽然是政策打压造成的。为何还不剥离不良资产?支架要他干啥

董秘答:赛诺医疗:回复:尊敬的投资者您好,赛诺医疗是一家集研发、生产、运营于一体的医疗器械企业,目前业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。针对行业政策的不断变化,公司将积极关注并做好相关应对方案。同时,公司将围绕心血管、脑血管、结构性心脏病等相关领域持续研发创新,不断丰富公司产品线,拓展新的相关产品领域,积极布局海内外市场,适当调整业务结构,确保公司各项业务平稳发展。感谢您的对公司的关注,谢谢。

2021-04-23 17:46:25

问董秘:请问招股书P200“BuMA支架药物可在30天体内完全释放,药物载体可在体内6-8周降解吸收,为同类产品中时间最短,在保证药物有效性情况下,可降低药物及载体对血管内皮修复的抑制和不利影响。”药物载体降解时间是越短越好吗?

董秘答:赛诺医疗:回复:尊敬的投资者,感谢您对公司的关注。冠脉介入已经发展超过40年,经历了前期的经皮腔内冠状动脉成形术球囊扩张时期、金属裸支架时期以及药物洗脱支架时期等三个阶段。在不同的阶段,大家普遍关注的共性问题是如何通过材料或某一技术的变化来降低再狭窄率,而低估了药物,特别是药代动力学的影响。而在介入器械治疗中,不管是球囊扩张还是支架释放,都会对血管造成新的损伤。血管损伤后会继发一系列的生理性反应,其中把握平滑肌细胞增殖与基质修复的“窗口期”对于后续的内膜结构重构十分重要,而这是新生内膜层功能愈合的关键,这种愈合存在时间窗,创伤后的2-3个月是关键,而1个月更是黄金窗口期。

2021-05-25 18:03:34

问董秘:既然是科创板上市的医疗器械企业,为何不做一下市值管理,虽是政策打压,为何现在还不走出低估,看看人家的心脉医疗,爱博医疗,学学人家是怎么做市值管理的,公司的发展离不开投资者的支持,更离不开一个好的市值。你们这样的恶意减持,哪有心去经营公司,我一个90后的小散户都知道,你们为何不努力去和大股东沟通,不减持!

董秘答:赛诺医疗:回复:尊敬的投资者,感谢您对公司的关注和建议。公司尊重和理解每一位股东处置股份的权利,并严格按规章做好相关信息披露工作。提到公司价值,公司唯有致力于业务经营,夯实长期发展基础,一如既往地加强与诸位投资者和资本市场乃至社会各界的交流沟通,努力为投资人带来良好回报。谢谢。

2021-05-28 08:51:53

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