君实生物-U(688180)
价格
价差 涨幅
0.00
0.00
0.00
0.00
成交
0.00
2023/6/8 8:07:45
 
2023年6月8日

君实生物-U(688180)问董秘 君实生物-U问董秘 688180问董秘

问董秘:你好,早前就给公司建议过把公司研发中心放到国外,把总部也转移到国外,国内目前无论是大环境还是行业环境都极其恶略,国内的创新药更加对于稳定无任何实质意义,所以不会得到足够重视,从行业来说,能把中药上升到法律层次,而创新药却一直在恶性竞争和打压,因此,再次建议公司尽快做出决断,将公司重心及总部转移国外,宜早不宜迟

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司从成立之初就是注册并扎根在中国的本土创新药企业,围绕“创新”与“国际化”的发展目标,公司在全球有4个研发中心,分别分布在旧金山、马里兰、上海和苏州。4个研发中心互相协同,优势互补。截至目前,除了国内已经实现商业化的特瑞普利单抗、阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片,公司也一直在致力于产品出海的国际化布局和相关工作,我们于今年5月底顺利完成FDA对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查,该产品有望在不久后于美国获批上市。同时,特瑞普利单抗的一线治疗鼻咽癌以及一线治疗食管鳞癌的2项适应症也在欧盟和英国递交了上市申请并获得受理。截至目前,公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达等海外合作伙伴达成了超过50个国家的商业化合作,覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。此外,我们管线上首个first-in-class(同类首创)产品BTLA单抗预计于2023年内启动国际多中心的三期注册临床研究。正如我们“立足中国,布局全球”的长远目标,我们会充分利用海内外“两个市场,两种资源”,持续推进公司产品的全球商业化布局,我们会继续做好各项业务经营,不断推出能够真正解决全球患者需求的好的药物治疗组合,不断提升公司内在价值,也希望您与广大投资者对我们的战略保持信心。谢谢您的建议。

2023-06-06 10:33:00

问董秘:陈董您好,公司新冠特效药,在各大医院备库率极低,极难购买,在美团等线上渠道又无法享受医保,且价格是国产药中最贵的。望公司能够及时改善销售渠道和定价策略。另希望公司能多为广大股东利益和健康考虑,与美团等线上平台合作,给患有新冠的股东提供至少一次免费用药的福利。一方面让股东及时免于新冠的病痛,改善持股体验,另一方面也能为公司销售获取流量。公司目前的股价让广大股东在二级市场的平均损失已远超药价,寒心。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,目前民得维?已被纳入临时国家医保药品目录,公司正在持续推进该产品的渠道布局和进院工作,以期提高药物可及性,让更多患者获益。此外,本着对患者生命安全负责的原则,我们也会在政策法规范围内最大程度地为患者用药提供便利。民得维?目前为处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。有需要的患者可以拨打热线电话400-008-0866(北京时间9:00-17:30)了解相关医疗机构信息,也可通过线上平台(如美团、阿里、京东等)进行问诊咨询购药。谢谢您的建议,我们也会将您提到的相关意见向公司管理层及时反馈。

2023-06-02 09:06:00

问董秘:董秘你好。请问公司自从美国FDA检查后股价连续八天下跌。请问公司是否收到美国FDA的483表格?美国FDA是否认为公司生产记录真实可信,生产体系稳健可靠?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-LicenseInspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻,谢谢。

2023-06-06 15:00:00

问董秘:您好,请问贵公司有没有针对人类偏肺病毒(HPMV)的产品布局?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,截至目前公司没有相关产品布局,谢谢您的关注。

2023-06-05 11:21:00

问董秘:董秘你好,请问公司是否有待批露未按规定披露的信息?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,截至目前公司不存在应披露而未披露的事项,公司经营一切正常,谢谢您的关注。

2023-06-06 14:59:00

问董秘:请问董秘,VV116截止目前的销售总额是多少?以及进院数量是多少?多谢。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,根据公司2023年第一季度报告,2023年第一季度氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维?,产品代号:VV116/JT001)销售收入约1,149.50万元,后续销售情况请关注公司未来披露的定期报告,谢谢。

2023-06-02 11:15:00

问董秘:董秘你好,公司应该着力提升自身的造血能力。目前公司股价持续低于上市价格且迟迟没有形成正向循环的迹象。近几年的股价已经说明了仅靠炒概念公司很难获得资本市场的青睐。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,非常赞同您关于提升自我造血能力的观点。提升企业自身的“造血”能力是公司现阶段向未来发展的核心目标之一。截至目前,公司在国内市场商业化的产品有三款:特瑞普利单抗、阿达木单抗和氢溴酸氘瑞米德韦片。国内商业化工作在经过去年一年的努力后,已逐步走出低谷,2022年特瑞普利单抗销售收入同比增长78.77%,今年一季度同比增长77.84%。随着非小细胞肺癌围手术期以及晚期三阴乳腺癌临床试验的成功揭盲和申报上市,一线治疗小细胞肺癌、一线治疗肾细胞癌临床试验的成功揭盲,我们相信临床研究的持续推进能对今年以及未来特瑞普利单抗的销售起到持续的改善作用。此外,公司也一直致力于产品出海的国际化布局和相关工作,我们于今年5月底顺利完成FDA对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查,该产品有望在不久后于美国获批上市。同时,特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌以及一线治疗食管鳞癌的2项适应症也在欧盟和英国递交了上市申请并获得受理。截至目前,公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达等海外合作伙伴达成了超过50个国家的商业化合作,覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。我们坚信,随着核心产品国际化的推进,国内商业化的持续改善,以及越来越多在研药物进入三期临床和商业化阶段,公司的自身造血能力会进一步提升。后续业务进展可持续关注公司公告,也谢谢您的批评和建议。

2023-06-06 15:10:00

问董秘:请问公司的特瑞普利赴美上市的时间表是什么?打算什么时候回复FDA,预计什么时候能BLA以及什么时候能批准?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-LicenseInspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻,谢谢。

2023-06-06 15:08:00

问董秘:请问上市公司,公司的股价最近是怎么了,为什么公司不采取有效措施维护股东利益,给投资人信心。另外,公司后续面临千量解禁股,有后续维护信心的市值管理吗?大股东为何不增持?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,截至目前,公司业务经营正常,未有应披露而未披露事项。二级市场股价走势受多重因素影响,公司会在法规允许的范围内,通过各种方式和渠道持续做好投资者沟通工作,公司有信心并会坚持做好各项业务,优化公司经营管理,从而不断提升公司内在价值,力争给投资者带来更长期的回报。如有相关增持股份的计划,公司会按照有关规定及时进行披露,谢谢。

2023-06-06 16:04:00

问董秘:董秘你好,公司VV116虽然做了头对头,但是进院和销售情况远远比不上同类产品。公司应该反思商业化能力差的原因。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,目前民得维?已被纳入临时国家医保药品目录,公司正在持续推进该产品的渠道布局和进院工作,以期提高药物可及性,让更多患者获益。此外,本着对患者生命安全负责的原则,我们也会在政策法规范围内最大程度地为患者用药提供便利。谢谢。

2023-06-06 15:01:00

问董秘:公司股价下跌太大了,严重低于发行价和增发价,请问公司实控人和高管是否有增持公司股份,维护公司价值的计划?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,感谢您对公司的关注,如有相关增持股份的计划,公司会按照有关规定及时进行披露。谢谢。

2023-06-06 17:30:00

问董秘:请问贵司研发销售的新冠小分子药民得维为什么在医院、社区医院、互联网都没有销售呢?那辛苦研发出来的药有什么意义呢?而众生和先声药业的新冠药为什么销售巳经铺开了呢?请贵司反思!

董秘答:君实生物-U:投资人您好,目前民得维?已被纳入临时国家医保药品目录,公司正在持续推进该产品的渠道布局和进院工作,以期提高药物可及性,让更多患者获益。此外,本着对患者生命安全负责的原则,我们也会在政策法规范围内寻求最大程度地为患者用药提供便利。有需要的患者可以拨打热线电话400-008-0866(北京时间9:00-17:30)了解相关医疗机构信息,也可通过线上平台(如美团、阿里、京东等)进行问诊咨询购药。谢谢。

2023-05-25 17:58:00

问董秘:现在民维得很难买到呀,有没有办法增加市场的销售渠道和铺货量呀,自己所在的街道社区卫生服务中心只有1-2盒的备货,还是只给住院临床使用,问下来能买的要么是P药,要么是阿药。现在新冠二次感染那么多,想给一家老小买几盒备着能够紧急用药的,手机上的平台也买不到。作为股东又作为市民,这个感觉很糟心,希望能够尽快改善,谢谢。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,目前民得维?已被纳入临时国家医保药品目录,公司正在持续推进该产品的渠道布局和进院工作,以期提高药物可及性,让更多患者获益。此外,本着对患者生命安全负责的原则,我们也会在政策法规范围内寻求最大程度地为患者用药提供便利。有需要的患者可以拨打热线电话400-008-0866(北京时间9:00-17:30)了解相关医疗机构信息,也可通过线上平台(如美团、阿里、京东等)进行问诊咨询购药。谢谢。

2023-05-26 14:37:00

问董秘:此前的问答,公司表示七月份无解禁。可否进行一个正式的公告,消除市场猜疑?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司发布公告需要符合上市规则及相关规则的规定。公司2023年7月无限售股份解禁。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.4.3条之规定,公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,控股股东、实际控制人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;自公司股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%,并应当符合《减持细则》关于减持股份的相关规定,因此公司控股股东、实际控制人持有的首发前股份最早将于2024年解除限售。截至本回复日,公司董监高暂无减持计划,并将严格履行相关承诺,谢谢您的关注。

2023-05-29 09:15:00

问董秘:请问公司,116产品的销售是公司哪个部门在管理?请问是李聪总吗?还是有别的团队?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,民得维?由公司自建的商业化团队负责相关的销售工作。谢谢您的关注。

2023-05-26 08:52:00

问董秘:请问到目前5月29日为止,公司是否已经收到FDA生产现场进行核查的正式通知?谢谢!

董秘答:君实生物-U:投资人您好,关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-LicenseInspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请的后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻,谢谢。

2023-05-29 08:38:00

问董秘:请问贵司原定2023年2季度的FDA现场核查有何进展?目前是否有时间表?多谢董秘。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,关于公司特瑞普利单抗鼻咽癌适应症于美国FDA的上市申请,截至目前已经顺利完成了生产基地的许可前检查(Pre-LicenseInspection,PLI)。公司合作伙伴Coherus正在准备特瑞普利单抗在美国商业化的相关工作。相关上市申请的后续进展欢迎持续关注公司公告及官方新闻,谢谢。

2023-05-29 09:46:00

问董秘:交易软件显示23年7月份有大量股份解禁情况属实吗?熊总等高管何时解禁?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司2023年7月无限售股份解禁。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.4.3条之规定,公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,控股股东、实际控制人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;自公司股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%,并应当符合《减持细则》关于减持股份的相关规定,因此公司控股股东、实际控制人持有的首发前股份最早将于2024年解除限售。截至本回复日,公司董监高暂无减持计划,并将严格履行相关承诺,谢谢您的关注。

2023-05-25 14:46:00

问董秘:请问公司的PD-1与谊众的紫杉醇胶束联合用药目前进展如何?效果如何?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,相关临床试验进展请以上市公司公告为准,谢谢您的关注。

2023-05-12 16:01:00

问董秘:请贵司站在为公众、股东负责的角度,定期在微信公众号等平台公布vv116购药渠道

董秘答:君实生物-U:投资人您好,谢谢您的建议。公司正在持续推进该产品的渠道布局和进院工作,以期提高药物可及性,让更多患者获益。有需要的患者可以拨打热线电话400-008-0866(北京时间9:00-17:30)了解相关医疗机构信息,经医生诊断和处方后获得及时的治疗。谢谢!

2023-05-05 08:47:00

问董秘:请公司研判为股东发放自研处方药有没有法律问题,如果没有,建议公司考虑对每位在册股东发放2盒民德维,一可以扩大公司及民德维的知名度,二可以惠及股东,对各位股东糟糕持股体验的一种抚慰。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,感谢您对公司产品的信任。民得维目前为处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。有需要的患者可以拨打热线电话400-008-0866(北京时间9:00-17:30)了解相关医疗机构信息,经医生诊断和处方后获得及时的治疗。谢谢您的理解。

2023-05-08 09:29:00

问董秘:请问贵公司有考试在VV116上增加流感适应症吗?每年春夏交替都迎来流感的爆发

董秘答:君实生物-U:投资人您好,谢谢您的建议。

2023-05-05 08:42:00

问董秘:尊敬的董秘你好,请问贵司已商业销售情况?产品国外授权销售情况如何?在研产品有那些?阶段性成果?谢谢

董秘答:君实生物-U:投资人您好,截至本回复日,公司处于商业化阶段的在研产品共4项(拓益?、君迈康?、民得维?及埃特司韦单抗),近30项在研产品处于临床试验阶段(其中昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于关键注册III期临床试验阶段),超过20项在研产品处在临床前开发阶段。近期经营情况请参考公司已披露的《2022年年度报告》及《2023年第一季度报告》,谢谢您的关注。

2023-05-12 08:50:00

问董秘:贵公司近期利好不断,研发不断出成果,但市场股价却一塌糊涂,请问熊俊有无在为公司用心?是否在故意操纵公司股价?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,二级市场股价走势受多重因素影响,公司会在法规允许的范围内,通过各种方式和渠道持续做好投资者沟通工作,坚持做好各项业务,优化公司经营管理,从而不断提升公司内在价值,力争给投资者带来更长期的回报。谢谢您的关注。

2023-05-11 10:08:00

问董秘:两个问题:1、FDA现场检查的工作,公司有没有考虑到国内5-6月可能有疫情的风险,与FDA沟通4月份来中国现场检查?别到时候5月份万一疫情来了,FDA又不能来了。2、目前海外XBB又开始起来了,特别是印度和新加坡,公司对国内疫情是否有预判,vv116的生产特别是销售有没有跟上。主要是太不放心公司的销售了,总是担心公司在关键时刻把事情搞砸。

董秘答:君实生物-U:投资人您好。1、公司正积极筹备FDA关于生产基地的现场核查工作,已于2022年4月顺利完成FDA关于生产基地现场核查的线上部分,并顺利完成现场核查准备工作,以便随时接受FDA的现场核查。FDA计划于2023年第二季度进行现场核查,公司与合作伙伴Coherus正与FDA保持密切沟通以尽快推进核查进程,以期能够尽快推动特瑞普利单抗在美国实现商业化。2、根据公司《2023年第一季度报告》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维?,产品代号:VV116/JT001)于2023年第一季度实现销售收入约1,149.50万元。根据国家相关规定,获批后,民得维?已被纳入临时医保药品目录,公司也已就产能提前做好了布局和规划,经过逐步爬坡后相信可以满足国内市场需求。销售方面,公司将努力提高药物的可及性,本着对患者生命安全负责的原则,在政策法规范围内寻求最大程度地为患者用药提供便利。谢谢您的关注。

2023-04-18 15:44:00

问董秘:请问陈总,网络上传言,FDA将于5月上旬来中国对公司进行检查,请问是否属实

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司正积极筹备FDA关于生产基地的现场核查工作,已于2022年4月顺利完成FDA关于生产基地现场核查的线上部分,并顺利完成现场核查准备工作,以便随时接受FDA的现场核查。FDA计划于2023年第二季度进行现场核查,公司与合作伙伴Coherus正与FDA保持密切沟通以尽快推进核查进程,以期能够尽快推动特瑞普利单抗在美国实现商业化。谢谢您的关注。

2023-04-11 15:29:00

问董秘:请问贵司在新冠二波疫情来临之际,如何落实vv116的生产和销售?现在的产量和销量怎么样?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,根据公司《2023年第一季度报告》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维?,产品代号:VV116/JT001)于2023年第一季度实现销售收入约1,149.50万元。根据国家相关规定,获批后,民得维?已被纳入临时医保药品目录,公司也已就产能提前做好了布局和规划。销售方面,公司将努力提高药物的可及性,本着对患者生命安全负责的原则,在政策法规范围内寻求最大程度地为患者用药提供便利。谢谢您的关注。

2023-04-24 11:37:00

问董秘:公司是否应用或适用AI+医疗进行新药研发,或者未来在AI+上有无布局?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,有关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。谢谢您的关注!

2023-04-03 14:23:00

问董秘:请问公司最新的股东人数是多少

董秘答:君实生物-U:投资人您好,根据公司2022年年度报告(最近一份定期报告),截至2023年2月28日,公司股东总数为37,277户,谢谢您的关注!

2023-04-06 10:59:00

问董秘:尊敬的董秘:当下疫情说结束可能还尚早;公司新冠特效药“民得维(V116)”已上市发售,对于坚守阵地的投资者是否可以免费发放一瓶,毕竟家里老人经不起新冠反复折腾伤不起;接下来年报期间了,就当上市公司分工了(用产品回馈);发放条件:持股公司股票3个月以上投资者(市值可以不定);发放方式:登陆公司公众号,单独设一栏填写信息和发放地址(爆量引流,当下流量多贵啊);“产品分红+引流”不谢!

董秘答:君实生物-U:投资人您好,谢谢您的建议。

2023-02-20 09:15:00

问董秘:请问贵公司的民得维在京东和美团上一发售就抢完了是什么原因呢?是生产出的药物非常有限吗?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司已就VV116(商品名:民得维)产能提前做好了布局和规划,相关药品在获批后立即投产,经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。公司后续也将根据外部宏观环境和终端需求情况等各因素综合判断并对产能进行动态安排及调整。谢谢您的关注。

2023-02-23 14:41:00

问董秘:2月14日,市场流出一份对贵司的调研报告,该报告涉及公司的主要经营目标和内容,请问该报告所述内容是否属实?如不属实,请贵司速速澄清,还市场一个真实的君实生物。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司会定期在上证E互动平台发布最近接受的调研或路演情况以及对于投资人关心的主要问题的相关答复。请以公司官方发布渠道发布的信息为准。公司最近调研情况请参考公司于2023年2月27日发布的“君实生物投资者关系活动记录表(2023年2月)”,谢谢您的关注。

2023-02-23 08:47:00

问董秘:1.作为君实生物的股东,对公司的民得德在各省药采中心挂牌情况比较关注,公司能否自愿批露截止目前为止已挂牌情况。2.民得维产销量情况怎样。如河南没进釆购中心,河南的老百姓只能在美团购买吗,有无方便的渠道

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司将努力提高相关药物的药物可及性,本着对患者生命安全负责的原则,在政策法规范围内寻求最大程度地为患者用药提供便利,持续保障民得维的生产供应,让更多有需要的患者及时用上高品质的国产创新药。此外,关于民得维以及公司其他药品的产量和销售情况请关注公司的定期报告,公司业绩相关信息将通过定期报告的形式在公司董事会审议后对外发布,谢谢您的关注。

2023-02-22 08:52:00

问董秘:尊敬的董秘你好。我看到你们公司年报及审计报告披露,你们研发项目资本化时点是正式开展III期临床。其实三期临床开展前,也会提前的准备工作。比如生产相关的变更(场地,工艺,规模等)均需要提前准备,以及技术转移外,相关的质量研究工作也应完成,需要时间和资源。那么我想请问,三期临床在正式开展前,这些为三期临床的发生费用,你们会资本化吗?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,2022年上半年及2021年年度,公司研发投入全部费用化。具体研发投入情况、费用化及资本化金额及比例可以参考公司2022年半年度报告及2021年年度报告。谢谢您的关注。

2023-02-23 10:28:00

问董秘:请问英派药业/君实生物联合研发的创新药Senaparib目前具体进展怎样?之前一个概括是说今年上市的

董秘答:君实生物-U:投资人您好,截至本回复日,senaparib作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成患者入组,正在等待临床数据评估。如该临床研究揭盲后的结果显示达到方案预设的终点,公司与合作伙伴将尽快启动与药物监管部门就该药物的新药上市申请沟通。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,欢迎您持续关注。

2023-02-03 08:59:00

问董秘:请问公司vv116的定价为什么还没出来?为什么在执行力上永远比友商慢?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,VV116首发报价已于2023年2月3日起在四川省医疗保障局网站进行公示,谢谢您的关注。

2023-02-02 13:49:00

问董秘:请问美国关于在中国科技企业工作的美籍科技人才的新要求对公司核心技术人员是否有影响,如果有,公司管理层有什么应对方案吗?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司研发团队结构完整,人才梯队建设不断完善,现有研发团队及核心技术人员能够支持公司核心技术以及管线药物的持续研发,目前公司核心技术人员均在正常履职中,谢谢您的关注。

2023-01-31 17:13:00

问董秘:请问董秘陈:贵司前期刊登VV116作为潜在呼吸道合胞病毒抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物发表。请问贵司准备何时提出临床研究申请?据悉,VV116具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于广谱抗病毒药利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。贵司称,截至本次公告披露日,全球范围内尚无安全、有效的RSV感染治疗药物上市,长期存在巨大的未被满足的临床需求。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,VV116已在国内附条件获批上市用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。截至目前,公司尚未就其用于RSV感染治疗进行临床试验,如后续该项目有新的研发进展,公司会根据法律法规及时公告,欢迎关注,谢谢。

2023-02-13 09:42:00

问董秘:贵司一直强调股价短期是投票机,长期是称重机。但是上市科创板已经30月有余,无论长期短期股价均是跌幅严重,二级投资者亏损累累。如果贵司还重视投资者利益,在乎贵司在二级市场的形象,烦请贵司管理层采取措施稳定市场对于贵司的信心。措施不限于,管理层自降薪酬增持股份,公司回购并注销股份,iR团队积极与投资机构沟通交流等等。

董秘答:君实生物-U:投资人您好,谢谢您的建议!

2023-02-08 08:55:00

问董秘:新英格兰杂志上论文发表后,是否有记者咨询贵公司,vv116递交cde申请被拒?贵公司目前新冠药物vv116等的实际进度如何,是否递交申请?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,VV116已于2023年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准上市,详情请见公司于2023年1月30日在上交所网站披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116获得国家药品监督管理局附条件批准上市的公告》(公告编号:临2023-006),谢谢您的关注。

2022-12-29 18:06:00

问董秘:公司VV116在临床试验阶段,对发烧、咳嗽、咽喉肿痛、头疼等症状改善如何,是否有相关数据披露?目前国内感染人群巨大,临床入组患者数量如何,是否有同情用药等扩大适用人群的情况及相关数据?CDE的申报进度如何?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,VV116已于2023年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准上市,详情请见公司于2023年1月30日在上交所网站披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116获得国家药品监督管理局附条件批准上市的公告》(公告编号:临2023-006)。公司会持续推进后续VV116在全球市场注册及商业化的可能性,以期为全球抗疫贡献中国力量。此外,VV116项目已在药物研发的各个阶段都持续地发布了相关研究数据,包括VV116临床前研究结果,发表于ActaPharmacologicaSinica杂志的三项I期临床结果和具体数据分析,发表于EmergingMicrobes&Infections杂志的评估VV116对非重症奥密克戎感染者新冠病毒核酸转阴时间的影响研究结果,以及近期于新英格兰期刊发表的《VV116versusNirmatrelvir-RitonavirforOralTreatmentofCovid-19》。对于您提到的VV116关于抗COVID-19的各项症状改善情况在特定人群的表现都有具体的数据披露。谢谢您的关注。

2022-12-28 14:15:00

问董秘:董秘你好!1、请问贵公司抗新冠口服药物vv993目前是否已停止临床研究?2、JT001-004研究全球入组完成了吗?l谢谢!

董秘答:君实生物-U:投资人您好,VV993处于临床前研发阶段,尚未进入临床研究。VV116已于2023年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准上市,详情请见公司于2023年1月30日在上交所网站披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116获得国家药品监督管理局附条件批准上市的公告》(公告编号:临2023-006),谢谢您的关注。

2023-01-04 08:09:00

问董秘:董秘你好,我是贵公司股东之一。目前新冠疫情爆发,新冠的小分子口服药一药难求,作为贵公司的股东之一,我想购买一点VV116以抗击疫情,防止重症和死亡,本着“生命至上”的原则,不知道贵公司是否有渠道让我们这类股东购买,所有的风险均由我们自行承担!!

董秘答:君实生物-U:投资人您好,谢谢您对公司产品的信任。VV116已于2023年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准上市,详情请见公司于2023年1月30日在上交所网站披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116获得国家药品监督管理局附条件批准上市的公告》(公告编号:临2023-006)。后续,公司将努力提高药物的可及性,本着对患者生命安全负责的原则,在政策法规范围内寻求最大程度地为患者供药。我们正在尽全力加速各项事务,欢迎您持续关注我们的官方信息,谢谢。

2023-01-04 08:58:00

问董秘:网上有两个化名的人,对VV116的临床三期数据提出质疑,公司能不能对其不准确之处作出澄清

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司密切关注相关舆情信息,谢谢您的建议。VV116的三期临床进展以及已公布的数据请以公司公告、官方新闻以及学术期刊为准。公司敬请广大投资者注意甄别相关报道信息,注意相关风险。根据公司最新的VV116进展公告,2023年1月28日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准VV116用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。本次获批主要基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究(NCT05582629),研究结果显示,至期中分析的数据截止日,在1,277例随机并接受治疗的受试者中,VV116相较安慰剂,主要终点从首次给药至持续临床症状消失(11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天)时间显著缩短,中位时间差达2天;至持续临床症状缓解时间显著缩短,病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。具体详情参考《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116获得国家药品监督管理局附条件批准上市的公告》(公告编号:临2023-006),公司保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。该产品的后续研发及商业化进展,公司也会在符合相关法律法规的前提下,及时履行信息披露义务,欢迎投资人持续关注我们的官方信息。

2023-01-19 09:06:00

问董秘:请问美国关于在中国科技企业工作的美籍科技人才的新要求对公司核心技术人员是否有影响,如果有,公司管理层有什么应对方案吗?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,公司研发团队结构完整,人才梯队建设不断完善,现有研发团队及核心技术人员能够支持公司核心技术以及管线药物的持续研发,目前公司核心技术人员均在正常履职中,谢谢您的关注。

2023-01-20 09:04:00

问董秘:请问公司与美诺华有业务往来吗

董秘答:君实生物-U:投资人您好,相关事项请以上市公司公告为准,谢谢您的关注!

2023-01-06 18:05:00

问董秘:董秘好,之前听说VV993可以单用,是否意味VV116是否要联用?和什么药物联用呢?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,截至目前公司开展的所有关于VV116的三期临床研究均为单药使用,谢谢。

2022-12-30 13:28:00

问董秘:有媒体报道,说公司答复vv116有研究数据不满足申报要求,请问是公司在3期临床试验时没考虑到,还是对公司有特殊要求,希望公司特效药尽快上市。另外国际多中心临床试验在哪些国家开展,试验进度如何?预期什么时候结束?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,VV116项目最新进展请参考公司于2023年1月18日在上交所网站披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116新药上市申请获得受理的公告》(公告编号:临2023-005)。公司会持续推进后续VV116在全球市场注册及商业化的可能性,以期为全球抗疫贡献中国力量。产品进展请关注公司公告以及所有官方发布渠道,我们会于第一时间在法律法规允许的范围内更新药物开发的进度,谢谢您的关注。

2022-12-30 08:44:00

问董秘:从去年六月份后我就多次向公司提议加快vv116的临床试验,公司一直答复正在推进,然而116在香港的临床试验处于停滞状态,在内地的临床试验也进展缓慢。现在,先声药业和众生药业都已经完成三期入组,116的三期入组却还在进行中,116的研发在公司的操作下从第一梯队掉到了第二梯队。尽管116不是公司研发出来的,人家旺山旺水自己在乌兹别克斯坦推广,116上市已经一年多了,国内选择与公司合作,公司这么拖沓,太不负责任了吧?

董秘答:君实生物-U:投资人您好,VV116项目最新进展请参考公司于2023年1月18日在上交所网站披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于VV116新药上市申请获得受理的公告》(公告编号:临2023-005)。公司会持续推进后续VV116在全球市场注册及商业化的可能性,以期为全球抗疫贡献中国力量。产品进展请关注公司公告以及所有官方发布渠道,我们会于第一时间在法律法规允许的范围内更新药物开发的进度。谢谢您的关注。

2023-01-12 09:34:00

问董秘:请看下网上的声音吧,尊重下投资人,谢谢!

董秘答:君实生物-U:投资人您好,谢谢您的建议。公司充分重视投资者关系以及投资者利益。基于此,公司与投资者的沟通交流途径包括通过公司公告、官方新闻、公司热线电话、上证E互动、定期的券商策略会及调研、投资者关系活动记录表的披露等途径沟通。我们在依法合规前提下,会一如既往认真做好这些工作。公司也高度重视舆论以及企业品牌形象,公司会努力做好日常业务经营,推动各个管线药物的研发和商业化的进度,不断提高公司的核心竞争力和内在价值,力争为广大股东带来更长期的回报。谢谢。

2022-12-21 13:28:00

赞助商
公司高管
投资备忘录
暂无