问董秘：你好，建议公司尽快发布FB2001的最新临床结果，加快推进定增，也加快推进FB2001二阳病人的临床试验。
董秘答：前沿生物-U：投资人您好！FB2001的II/III期临床研究正在推进中，研发进展情况，请您持续关注公司公告。
2023-05-26 11:59:00
问董秘：尊敬的董秘，请问谢东先生有没有计划增持本公司的股份？或者说公司有没有股份回购计划？
董秘答：前沿生物-U：尊敬的投资者，您好！公司严格按照相关法律法规履行信息披露义务，后续如有增持计划或者股份回购计划，将及时履行信息披露义务。感谢您的关注。
2023-05-26 11:13:00
问董秘：请问二次阳性的人员，可以申请进FB2001临床吗？
董秘答：前沿生物-U：投资人您好，公司FB2001临床项目入组需满足一定入排指标，具体信息请您致电公司投资者服务热线025-69648375。
2023-05-15 11:00:00
问董秘：您好董秘，公司的新冠药研发试验是否依旧在进行？中小投资者非常关注，请及时跟进有关进展与告知，多谢！
董秘答：前沿生物-U：投资人您好！FB2001国内的II/III期临床研究正在推进中，感谢您的关注！
2023-05-05 13:14:00
问董秘：请问公司最新的研发进展怎么样？能不能加速一下啊
董秘答：前沿生物-U：您好，感谢您的建议，公司将积极推进在研产品的研发进度，请持续关注公司公告。
2023-04-21 11:21:00
问董秘：请问公司:今年有新研发管线申请临床吗？镇痛贴今年能报产吗？联合疗法三个适应症三期实验预计什么时候开始？
董秘答：前沿生物-U：您好，FB3001项目，经公司与药审中心多轮沟通，双方对FB3001后续临床开发计划达成共识，药审中心认可本品的临床优势和前期研究结果，已同意公司开展Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床研究，公司正在积极筹备临床研究启动的前期工作。FB1002联合疗法维持疗法适应症，正在开展美国Ⅱ期临床试验，已启动临床数据整理分析的准备工作；多重耐药适应症及免疫疗法适应症，正处于Ⅱ期临床试验阶段，公司将积极推进受试者入组的相关工作。未来，公司将围绕自身技术优势，通过自主研发和授权引进相结合的方式，合理扩充管线，巩固技术优势。感谢您的关注。
2023-04-21 09:58:00
问董秘：请问公司:1今年有新研发管线申请吗？2除仿制药有哪款新产品报产？3新冠药物二三期中期数据说去年底出来，啥时候披露？新冠药物今年能申请紧急使用吗？4计划啥时候去掉前沿生物U的U?明年还亏损就退市，公司有确保不退市措施吗？5十年艾可宁仅做八千万，上市三年亏损快速扩大，联合疗法迟滞不前，新冠药物起早没赶上集，股权激励终止，延迟或豁免信息披露，增发又增发，在研管线都是买来的。要做中国的吉利德，如何实现？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司凭借在创新药开发领域深厚的技术优势，公司已建立了长效多肽技术平台和新型透皮贴片制剂技术平台，依托两大平台积极布局管线产品，深化专业领域的布局。抗HIV系列创新药产品，国家1.1类新药艾可宁已经获批上市，在研项目FB1002（艾可宁3BNC117联合疗法）维持疗法、多重耐药、免疫疗法三个适应症，处于II期临床试验阶段；抗新冠病毒新药FB2001，正在推进II/III期临床试验阶段，；依托多肽技术平台，公司布局了长效降血脂创新药FB6001和治疗骨质疏松症药物FB4001，持续聚焦蓝海慢病市场，开拓业务版图，其中FB4001已向FDA提交ANDA（美国仿制药申请）注册申请并获得受理；依托新型透皮贴片制剂技术平台，公司正在开发新型透皮镇痛贴片FB3001，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛，公司还储备了其他早期在研项目。在研新药项目的研发进展情况，请您持续关注公司公告。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》，科创板第五套标准上市公司，自公司上市之日起第4个完整会计年度起适用财务类强制退市的规定，具体为“考核年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，或者追溯重述后最近一个会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元”将触发退市条件。公司2022年度已实现营业收入8474.04万元，未来，公司将...
2023-04-19 08:43:00
问董秘：您好，请问公司能生产多肽类的药品吗？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司已商业化产品艾可宁为多肽类药物，公司生产基地具有多肽类产品的生产能力。公司在江苏南京、四川金堂、山东齐河建有具备规模化生产能力的产业化基地，其中，南京江宁冻干粉针生产线已获得药品生产许可，四川金堂原料药生产线已获得药品生产许可，可为已商业化的多肽类药品艾可宁，及其他在研多肽类产品提供产能支持，谢谢。
2023-03-15 11:34:00
问董秘：请问公司：网传本周末公司会公布最新的临床实验数据，不知真假？
董秘答：前沿生物-U：投资人您好，研发项目的重要进展节点，请以公司在上交所官网披露的公告为准，感谢您的关注。
2023-02-23 10:17:00
问董秘：请问公司：新年以来公司新药研发的进度如何？有好消息告诉中小投资者的吗？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司各在研产品的研发进度均有序推进中，新药研发项目的重要进展节点，请您持续关注公司公告，感谢您的关注。
2023-02-13 09:58:00
问董秘：艾可宁已拿到多个国家的批文，以前解释说是因为疫情影响，但是相关国家已放开多时，请问到现在还拿不到订单是艾可宁药效差还是相关国家的合作伙伴销售能力差？
董秘答：前沿生物-U：您好，艾可宁上市后已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可，公司将持续推进其他目标国家的海外注册工作，通过积极参与具有国际影响力的学术活动，巩固国际学术地位，提升公司品牌及产品品牌的国际影响力,推进实现海外市场销售。感谢您的关注。
2023-02-14 09:06:00
问董秘：前沿生物药业（南京）股份有限公司，独家专利产品艾可宁?（通用名：艾博韦泰）在海外市场有哪些？销售情况怎么样？市场目标是什么？怎么快速实现目标？
董秘答：前沿生物-U：投资人您好，艾可宁上市后已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可，公司将持续推进其他目标国家的海外注册工作，通过积极参与具有国际影响力的学术活动，巩固国际学术地位，提升公司品牌及产品品牌的国际影响力,推进实现海外市场销售。感谢您的关注。
2023-01-20 12:36:00
问董秘：请公司尽快回答问题？1、针剂是针对中重症吗？辉瑞为什么不能针对重症？2、雾化仅国内临床吗？进度如何？3、股权激励说2022营收过3亿，2023营收过10亿，是算上新冠药了吗？为什么差距这么大？4、媒体说新冠结束了，公司怎么看？5、有无机构投资者调研？6、FB2001针剂获批二三期临床先于$先声药业(02096)$，进度却落后是什么原因？
董秘答：前沿生物-U：投资人您好。1）注射用FB2001，拟治疗中、重度住院患者，相关研究显示FB2001主要特点包括：第一，靶向病毒主蛋白酶3CL，对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活性；第二，FB2001可单药使用，有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的新型药物的需求；第三，注射用和雾化吸入用FB2001，在动物体内均显示出显著的抗病毒作用。2）雾化吸入用FB2001拟治疗轻型及普通型患者，公司正在国内积极推进其II/III期临床试验，临床中心覆盖城市包括北京、深圳、广州、南京、成都、昆明、东莞、泰州、连云港、南通、淮安、宜兴、邢台等多个城市。3）公司股权激励的营收考核指标是包括公司主营产品在内的综合营业收入。4）公司根据业务发展的实际情况与投资者保持沟通交流，努力做好价值推广和投资者服务工作。感谢您的关注。
2023-02-01 08:47:00
问董秘：公司业绩增长的主要原因是什么？
董秘答：前沿生物-U：投资人您好，根据公司于1月30日于上交所官网发布的《2022年年度业绩预告》，2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元，预计实现增幅102.45%-109.86%，主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期，截至2022年12月31日，已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，在优势区域销售收入持续增长，同时其他区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。
2023-02-01 16:08:00
问董秘：公司原价续约医保对公司经营产生什么影响？
董秘答：前沿生物-U：投资人您好，艾可宁医保谈判续约成功,维持原支付标准不变，体现了国家对艾可宁临床价值的肯定，有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透，进一步推进后续产品的销售和商业化推广。同时，“非降价”方式有助于公司缓解成本端带来的压力，为后续实现收入端和利润端的增长打下基础，对公司经营发展将起到积极作用。感谢您的关注。
2023-02-01 16:22:00
问董秘：公司计划2022年完成FB2001国际多中心II/III期临床的中期分析；现在已经是年底了，现在进展如何了？计划还能如期完成么？不能完成的原因是什么？何时可以完成？
董秘答：前沿生物-U：您好，注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准，受试者已入组并给药。公司将结合疫情发展情况，积极推进临床试验进度、加快受试者入组工作，新药研发项目的重要进展节点，请您持续关注公司公告，感谢您的关注。
2023-01-03 08:45:00
问董秘：公司刚发布了新冠药募集资金使用情况，目前才用了不到1亿，按照公司预计临床费用3亿，也就是说目前进度只有1/3，大概是刚完成2期临床，刚进入3期，公司这进度也太慢了吧，2022年5月份开始注射用二、三期临床，8个月了，才刚做完二期吗？
董秘答：前沿生物-U：您好，根据公司前期《2022年度以简易程序向特定对象发行A股股票募集说明书》及其他相关文件披露，募投项目“注射用FB2001研发项目中期分析阶段”，投资总额为35,307.00万元，拟使用募集资金投资额为19,566.68万元。根据公司1月3日公告，截至2022年12月31日，简易程序再融资募集资金已累计投入9,804.60万元，累计投入进度50.11%；注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准，受试者已入组并给药。公司将结合疫情发展情况，积极推进临床试验进度、加快受试者入组工作，新药研发项目的重要进展节点，请您持续关注公司公告，谢谢。
2023-01-03 09:43:00
问董秘：请问公司：在3cL赛道上，前沿的FB2001领先的优势是什么？
董秘答：前沿生物-U：您好，FB2001主要特点包括：1）高效、广谱的抗病毒活性。体外试验数据显示，FB2001对目前主要流行的Omicron及OmicronBA.2、BA.5等变异病毒株均具有高效广谱抑制活性。2）安全性好、耐受性好。注射用FB2001在美国、中国的I期临床已完成，具有良好的临床安全性和耐受性，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异；雾化吸入用FB2001在中国的I期临床试验已完成，临床试验数据显示，雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高，具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT）。3）FB2001为单药使用，无需联合药代动力学增强剂（利托纳韦）。注射用FB2001、雾化吸入用FB2001均为单药使用，临床试验数据显示，单药给药后在人体中的药物浓度均已达到预测的有效剂量，可降低因使用药代动力学增强剂（利托纳韦）出现的潜在药物相互作用风险，预期适用的患者群体更为广泛。4）剂型优势。注射用FB2001，静脉给药，起效迅速，预期可避免口服药可能引起的肠胃道刺激和生物利用度问题，更适用于住院患者。雾化吸入用FB2001，可直接将药物递送至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，在局部实现高药物浓度，预期可以加快症状的缓解和病毒的清除；同时，雾化吸入采用局部给药方式，系统暴露量较小，预期药物所致的全身毒副作用小，药物相互作用更少，无需根据肝肾功能损害调整剂量。
2023-01-03 10:26:00
问董秘：您好董秘，请问公司的做市商是否开始运营？
董秘答：前沿生物-U：您好，科创板做市商制度有利于提升市场交投活跃程度，公司将关注相关政策动向，并与相关机构保持沟通交流，具体事项请以上交所官网公开披露的信息为准，谢谢。
2022-12-29 16:34:00
问董秘：请问公司雾化新冠药请的哪家CRO公司做的临床试验，只在国内做？还是全球做？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司正在国内积极推进雾化吸入用FB2001治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染患者II/III临床试验，感谢您的关注。
2023-01-03 09:29:00
问董秘：董秘，麻烦告诉董事会，加快临床入组，在公众号和其他当地热门公众号，抖音等宣传入组。我是上海的，想参加雾化临床都不知道去哪。打电话给瑞金医院，那些接电话的跟本不知道fb2001这个药。请在公司的公众号也宣传下，君实生物也是这么干的。
董秘答：前沿生物-U：感谢您的建议。
2023-01-04 12:39:00
问董秘：你好，通过这几天从无症状到发烧的经历，个人觉得还是非常需要特效药。前几天时，表现为无症状，此时应该是病毒量比较小，然后跟家人（早三天发烧，阳性）共同居住，并未隔离，可能导致病毒量越来越大，然后自己也发烧了。如果能在家人或朋友开始发烧那天，做个新冠药物雾化，降低自身的病毒量，估计就不会有后面的发烧头通、鼻塞、喉咙痒等等症状。期待公司的雾化FB2001早日上市。
董秘答：前沿生物-U：感谢您的认可，公司将继续积极推进FB2001的研发进度，祝您早日康复身体健康！
2022-12-23 10:37:00
问董秘：国家一直强调对新冠药物要进行战略储备，请问公司的新药是否具备该条件？还请公司能经常公布新药研发进度，提振市场信心！
董秘答：前沿生物-U：感谢您对公司的认可，目前，雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验和注射用FB2001的II/III期临床试验，均在有序推进中，公司也正在积极开展有助于加速临床入组的相关工作。新药研发项目的重要进展情况，将以公告的形式在上海证券交易所官网进行披露，请您持续关注。
2022-12-19 10:36:00
问董秘：您好董秘，请问公司最新的新药研发进展如何？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司各在研产品的研发进度有序推进中，其中，雾化吸入用FB2001和注射用FB2001均处II/III期临床试验阶段，公司也正在积极开展有助于加速临床入组的相关工作，新药研发项目的重要进展节点，请您持续关注公司公告。
2022-12-26 11:01:00
问董秘：现在全国疫情很严重，希望公司加快进度，积极与药监局沟通，公司FB2001比辉瑞口服药效果更好，本着人民至上、生命至上原则，希望公司产品能够尽快紧急使用!
董秘答：前沿生物-U：感谢您对公司的认可，目前，雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验，和注射用FB2001的II/III期临床试验，均在有序推进中，公司也正在积极开展有助于加速临床入组的相关工作。新药研发项目的重要进展情况，请您持续关注公司公告。
2022-12-26 10:27:00
问董秘：请问下公司注射用新冠药三期临床试验，公司预计年底出中期数据，请问进展是否顺利？
董秘答：前沿生物-U：您好，注射用FB2001的II/III期临床试验正在有序推进中，公司已关注到近期各地疫情的变化情况，也将继续积极开展有助于加速临床入组的相关工作，临床试验进度受到疫情变化、受试者入组进度等诸多因素的影响，重要研发进展请持续关注公司公告。
2022-12-13 13:43:00
问董秘：公司的新冠药物对目前的变异毒株有用吗？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司委托中国科学院武汉病毒研究所等机构，评价了雾化吸入用FB2001在体外细胞对变异病毒株的抗病毒活性，实验表明：1、FB2001对OmicronBA.2和OmicronBA.5病毒变异株显示了明确的抗病毒活性；2、FB2001在VeroE6细胞对新冠病毒株Alpha、Beta、Delta及Omicron的EC50与Nirmatrelvir（Paxlovid）相当或更优。公司将继续积极推进雾化吸入用FB2001的临床进度，感谢您的关注。
2022-12-07 16:40:00
问董秘：雾化吸入用FB2001，有没有预防作用？三期啥时候结束？
董秘答：前沿生物-U：您好，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）是一个经呼吸道传染的病毒，Omicron及其变异株已成为全球新冠疫情传播的主要流行株，主要靶器官为呼吸道和肺部，雾化吸入给药方式可直接将药物递送至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，在局部实现高药物浓度，预期可以加快症状的缓解和病毒的清除。前期，公司委托中国科学院武汉病毒研究所等机构，评价了雾化吸入用FB2001在体外细胞对变异病毒株的抗病毒活性，实验表明：1、FB2001对OmicronBA.2和OmicronBA.5病毒变异株显示了明确的抗病毒活性；2、FB2001在VeroE6细胞对新冠病毒株Alpha、Beta、Delta及Omicron的EC50与Nirmatrelvir（Paxlovid）相当或更优。公司将继续积极推进雾化吸入用FB2001相关适应症的临床进度，感谢您的关注。
2022-12-07 16:41:00
问董秘：请问董秘：公司的创新药新冠治疗药物的研发工作，现在进展到什么程度？现在国家队疫情防控和性质都有变化，公司怎么有什么变化吗？怎么针对情况变化而改变？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司已关注到相关变化，正在积极推进FB2001相关临床进度，力争加快注射用FB2001的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验在国内的临床入组速度。此外，公司与鱼跃医疗达成战略合作，在公司雾化吸入FB2001临床试验及药品注册阶段，鱼跃医疗将在雾化器的供货、质量、价格及服务等方面为公司提供有力保障，有利于雾化吸入用FB2001临床试验及药品注册的顺利推进；同时，国产雾化器兼具便利性与实用性，有助于进一步实现国产抗新冠肺炎病毒创新药的自主可控。
2022-12-09 09:53:00
问董秘：董秘好，请转达中小投资者的意见：在前沿雾化治疗上市的时候，能否优先考虑出售给散户股东呢？
董秘答：前沿生物-U：您好，感谢您的认可，公司将持续积极推进雾化吸入用FB2001相关临床进度。
2022-12-09 09:17:00
问董秘：董秘好，贵公司FB2001在1期临床试验中有预防新冠病毒感染的适应症，但在2、3期临床公告中怎么没了呢？以后还会做预防新冠病毒感染的2、3期临床吗？谢谢
董秘答：前沿生物-U：您好，雾化吸入用FB2001的I期临床试验,是针对治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防两个适应症开展的，截至目前，雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染患者的II/III临床试验方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心同意，公司将继续积极推进雾化吸入用FB2001相关适应症的临床进度，研发项目的重要进展情况，请持续关注公司公告，感谢您的关注。
2022-12-02 10:29:00
问董秘：你好，请问公司在新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂医疗方向，目前处于什么进展？
董秘答：前沿生物-U：公司在FB2001的开发策略上，聚焦治疗+预防两端，开发了雾化吸入用和注射用FB2001两种剂型，拟治疗轻型、普通型阳性患者及中重度住院患者，并探索暴露后预防。雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，拟用于治疗轻型、普通型患者以及暴露后预防。注射用FB2001，国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，拟治疗住院患者。相关研究显示FB2001主要特点包括：第一，FB2001靶向病毒主蛋白酶3CL，对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活；第二，FB2001可单药使用，无需联用利托那韦（药代动力学增强剂），降低潜在药物相互作用风险，有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的新型药物的需求；第三，注射用和雾化吸入用FB2001，在动物体内均显示出显著的抗病毒作用，对临床试验的推进具有重要意义，具体内容详见公司已披露的公告。公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度，尽早发挥其临床价值和优势，公司研发项目重要进展情况，请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。
2022-11-14 12:56:00
问董秘：请问公司是国内第几家获批三期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物？目前进度如何？什么时间上市？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司在FB2001的开发策略上，聚焦治疗+预防两端，开发了雾化吸入用和注射用FB2001两种剂型。1）雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，拟用于治疗轻型、普通型患者以及暴露后预防。2）注射用FB2001，国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，拟治疗住院患者。3）相关研究显示FB2001主要特点包括：第一，靶向病毒主蛋白酶3CL，对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活；第二，FB2001可单药使用，无需联用利托那韦（药代动力学增强剂），降低潜在药物相互作用风险，有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的新型药物的需求；第三，注射用和雾化吸入用FB2001，在动物体内均显示出显著的抗病毒作用，对临床试验的推进具有重要意义，具体内容详见公司已披露的公告。公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度，研发项目重要进展情况，请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。
2022-11-10 13:57:00
问董秘：请问公司注射和吸入新冠药物的临床进展如何？贵公司一直务实经营，专注创新，可股价一直破发，望公司加大宣传和投资者沟通，做好市值管理。
董秘答：前沿生物-U：您好，雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。注射用FB2001，国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，拟治疗新冠肺炎住院患者。公司在FB2001的开发策略上，聚焦治疗+预防两端，开发了雾化吸入用和注射用FB2001两种剂型，拟治疗轻型、普通型阳性患者及中重度住院患者，并探索暴露后预防。公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度，尽早发挥其临床价值和优势，助力全球防疫事业，公司研发项目重要进展情况，请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。
2022-11-10 13:55:00
问董秘：请问董秘：公司的创新药新冠治疗药物的研发工作，目前进展到什么阶段？预计什么是时候能新冠防疫做贡献？与目前已上市同类药物相比，都有哪些优势？谢谢
董秘答：前沿生物-U：雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。注射用FB2001，国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，拟治疗新冠肺炎住院患者。相关研究显示FB2001主要特点包括：第一，FB2001靶向新冠病毒主蛋白酶3CL，对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活；第二，FB2001可单药使用，无需联用利托那韦（药代动力学增强剂），降低潜在药物相互作用风险，有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求；第三，注射用和雾化吸入用FB2001，在动物体内均显示出显著的抗病毒作用，对临床试验的推进具有重要意义，具体内容详见公司已披露的公告。公司在FB2001的开发策略上，聚焦治疗+预防两端，开发了雾化吸入用和注射用FB2001两种剂型，拟治疗轻型、普通型门诊患者及中重度住院患者，拟覆盖多种类型的新冠肺炎患者，并探索暴露后预防。公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度，尽早发挥其临床价值和优势，助力全球防疫事业，公司研发项目重要进展情况，请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。
2022-11-10 13:52:00
问董秘：请问FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防I期临床受试者入组给药完成了吗？
董秘答：前沿生物-U：雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，该I期临床试验是针对治疗轻型、普通型患者治疗，以及暴露后预防2个适应症开展的。公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度，研发项目重要进展情况，请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。
2022-11-11 09:15:00
问董秘：公司三季报公告提到，雾化吸入用FB2001的I期临床试验已开展，受试者已入组并给药，请问这个临床试验是针对的轻型、普通型新型冠状病毒感染还是暴露后预防？
董秘答：前沿生物-U：投资人您好，该项雾化吸入用FB2001的I期临床试验,是针对治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防两个适应症开展的，公司将积极推动相关临床进展。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-10-26 17:10:34
问董秘：你好，建议公司赞助部分机构做一些活动，类似于消灭乙肝一样的公益活动，比如乙肝的绿洲项目，星光计划，珠峰计划等等，从而提高艾可宁的知名度与患者依从性。另一家上市公司特宝生物近几年不断通过这种模式，销售其产品乙肝长效干扰素（派格宾），且营收逐年增长。
董秘答：前沿生物-U：您好，感谢您的宝贵建议！
2022-10-26 09:30:44
问董秘：前沿生物：你好，请问公司的新冠药物研发进度如何，研发成功后的面向市场是哪些，生产产能如何，对公司带来得效益如何？
董秘答：前沿生物-U：您好，感谢您对公司的关注。公司正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型。1）雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请已经获得国家药监局受理，拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防。新冠病毒株的变异具有不确定性，抗病毒药物不仅具有短期防疫价值，也是中长期抗击疫情的必备武器。2）注射用FB2001已启动国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究，旨在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性。根据美国CDC数据，2021年12月至2022年3月奥密克戎病毒株流行期间，美国新冠肺炎住院病人数超过116万；高龄、有基础疾病、未接种疫苗及免疫缺陷的人群，是感染新冠病毒后可能发展为新冠肺炎住院患者的脆弱群体，长期面临较高的住院风险，上述四类脆弱人群在全球范围的基数庞大。新冠肺炎住院患者，对高效、广谱、安全性好的抗新冠病毒药物有持续性刚性需求。公司正在建设三个具备规模化生产能力的产业化基地：南京制剂生产基地、四川金堂原料药生产基地和山东齐河原料药生产基地。截至目前，南京江宁冻干粉针生产线已获得药品生产许可；四川金堂生产基地已获得原料药生产线获得药品生产许可。公司三大生产基地的布局，可为公司已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。公司将积极推进FB2001研发进展，创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-08-24 09:40:15
问董秘：董秘您好：请问1、FB2001雾化吸入给药主要是针对新冠轻症或者重症的？临床前研究比同类药品有何优势？预计何时可以申请临床？2、FB2001雾化暴露后预防研究是否今年底出最终结果？如果有效是否可以申请上市了？和公司FB2001雾化吸入给药治疗的临床研究有哪些区别？谢谢！
董秘答：前沿生物-U：您好，根据公司9月14日公告，雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请已经获得国家药监局受理，拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防。临床前研究显示，FB2001经雾化吸入给药在大鼠和犬具有良好的安全性,在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。据对感染Omicron株的小鼠进行FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药的体内药效研究显示，FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。本次临床试验申请获得受理后，公司尚需获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书，创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-08-31 09:02:26
问董秘：你好，请问公司的艾可宁HIV治疗药物是1个月给药一次，还是2周给药一次？
董秘答：前沿生物-U：投资者您好，艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》将艾可宁在艾滋病治疗及预防的多个细分领域列为推荐用药方案，包括抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防。
2022-08-24 10:11:39
问董秘：8月1日，CDE发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》的通知。根据上述通知，在抗新冠药物研发的临床试验中，临床疗效指标的改善可以作为主要疗效终点，病毒学指标作为关键次要疗效终点。请问，新冠药物研发标准的更新，对公司在研药物FB2001静脉注射制剂的临床进度带来什么影响？对FB2001雾化吸入制剂的临床研究又会产生什么影响？谢谢。
董秘答：前沿生物-U：投资者您好，目前公司在研药物注射用FB2001已启动国际多中心II/III期临床试验，临床终点指标与CDE沟通后达成一致，并符合主要市场国家对抗病毒药物的要求，主要终点指标为疾病恢复及症状改善的时间，次要终点指标包括全因死亡率、病载量下降等。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-08-03 09:21:15
问董秘：你好，就目前疫情在国内不同城市散发问题，建议公司找相关机构合作，能让FB2001快速的进入到不同城市的相关医院做临床试验。毕竟在1，2个城市做临床，新冠患者数量有效。
董秘答：前沿生物-U：您好，感谢您的建议，公司研发项目进展情况请持续关注公司公告。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-08-11 09:12:43
问董秘：公司的简易增发完成了吗？
董秘答：前沿生物-U：您好，公司定增项目尚需获得中国证券监督管理委员会作出同意注册的决定，目前项目正在有序推进中。公司将根据项目进展情况及时履行信息披露义务，请持续关注公司公告。
2022-08-11 10:11:36
问董秘：你好，建议公司FB2001国际多中心II/III期临床试验在泰国（迫切需要开放旅游重振经济），越南（控制疫情稳住刚火爆的制造业）等发展中国家设点临床，或许他们各方面的配合度更高，临床也更顺利。
董秘答：前沿生物-U：投资人您好，感谢您的建议。创新药研发具有一定的不确定性，请广大投资者注意投资风险。
2022-07-25 10:21:37
问董秘：尊敬的董秘：贵司的艾滋病创新药的销售为什么始终没有起量，海外拓展也始终没有销售，究竟是哪个环节出现了问题，敬请告知，谢谢！
董秘答：前沿生物-U：您好，公司持续推进核心产品艾可宁的商业化进程。艾可宁已被纳入国家医保目录（2021版），医保目录正式实施后，艾可宁2021年Q2单季度销售收入对比上年同期实现189.24%的增长，2021年克服疫情影响，艾可宁全年实现产品销量同比增长约60%。公司将持续通过覆盖更广泛的目标人群、提升患者平均用药时长，实现艾可宁的销售增长。首先，继续提升药品可及性，探索区域性经销售的合作模式，促进营销网络下沉，实现更广泛的目标市场覆盖；对已经实现覆盖的医院，加速推动艾可宁的医保进院工作。充分利用医保双通道在DPT药房的政策优势，促使艾可宁的用药场景由住院场景，延展到门诊场景。海外市场方面，截至目前，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆获批上市。2021年新冠疫情在全球的大流行对抗HIV药物的销售都产生了一定的负面影响，部分国家疫情缓解后，公司和当地经销商正在积极与政府卫生部门、临床医生进行沟通，推进艾可宁在当地的采购和使用。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-07-18 09:40:36
问董秘：董秘你好，贵司公告称与凯莱英签订关于新冠治疗药FB2001的战略合作协议，请问该药临床3期已经开展了吗？预计什么时候结束？什么时候可以申请上市销售？谢谢
董秘答：前沿生物-U：您好，据临床前研究显示，FB2001可以显著降低Delta株感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度，截至目前，FB2001静脉注射制剂，正在开展国际多中心II/III期临床试验，拟治疗全球住院患者，公司将积极推进FB2001的临床研究，并保持和监管的沟通，后续进展，请以公司后续公告为准。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-07-15 16:12:41
问董秘：董秘你好，请问2022年度简易定增什么时候已经申请？还继续吗？
董秘答：前沿生物-U：投资者您好，公司重大事项的进展情况，请持续关注公司公告。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-07-15 18:21:48
问董秘：董秘女士，你好。请问FB2001美国一期实验是否延迟？原因是？目前研究显示新冠重症率低，公司有改变或拓展新冠特效药研究方向？
董秘答：前沿生物-U：您好，美国一期临床实验正常、有序推进中，国家药品监督管理局已同意公司开展注射用FB2001国家多中心II/III期临床，拟治疗全球新冠肺炎住院患者，临床研究正在积极推进中。第一，根据美国CDC数据，2021年12月至2022年3月奥密克戎病毒株流行期间，美国新冠肺炎住院病人数超过116万；在美国接近100万的新冠肺炎死亡病例中，65岁以上老人占到近68万例；美国新冠住院患者中，多数患者患有高血压（56%）、代谢疾病（41%）及心血管疾病（37%）等基础疾病，表明患有基础疾病的人群面临较高的风险。数据表明，高龄、有基础疾病、未接种疫苗及免疫缺陷的人群，是感染新冠病毒后可能发展为新冠肺炎住院患者的脆弱群体，长期面临较高的住院风险，上述四类脆弱人群在全球范围的基数庞大。第二，目前，全球仅有一款注射用瑞德西韦在部分国家获批用于治疗新冠肺炎住院患者，已在全球治疗超1100万新冠肺炎住院病例。新冠肺炎住院患者，对高效、安全性好、药物相互作用小的抗新冠病毒药物有更强烈的新药需求。第三，新冠病毒不断变异，近期，新型高传染性新冠病毒变异株BA.4/BA.5在美国流行，据CDC数据，6月23日，美国当周新增入院数为3.2万人，与两个月前的当周新增入院数1.2万比较，呈现出攀升的态势。综上，新冠病毒株的变异具有不确定性，抗病毒药物不仅具有短期防疫价值，也是中长期抗击疫情的必备武器，特别是新冠肺炎住院患者，对高效、广谱、安全性好的抗新冠病毒药物有持续性刚性需求。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-06-21 09:12:41
问董秘：新闻报道近期奥秘克戎变异病毒BA4\BA5流行，请问公司怎么看住院市场未来前景
董秘答：前沿生物-U：投资者您好，近期，新型高传染性奥秘克戎病毒变异株BA.4/BA.5在美国流行，据美国CDC数据，6月23日，美国当周新增入院数为3.2万人，4月23日，美国当周新增入院数仅为1.2万人；7月1日，美国当周新增入院数为3.6万人，5月1日，美国当周新增入院数仅为1.5万人，近期美国住院患者数呈现攀升态势。病毒株的变异具有不确定性，抗病毒药物不仅具有短期防疫价值，也是中长期抗击疫情的必备武器，特别对于住院患者，对高效、广谱、安全性好的抗病毒药物有持续性刚性需求。公司在研产品注射用FB2001为3CL蛋白酶抑制剂，无需联用药代动力学增强剂（如利托那韦），具有广谱高效的抗病毒活性、良好的安全性和耐受性等特点。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-07-05 11:09:25
