亿帆医药(002019)
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2023/6/6 7:05:44
 
2023年6月6日

亿帆医药(002019)问董秘 亿帆医药问董秘 002019问董秘

问董秘:董秘你好,请问美国FDA现场检查结束了么?多久可以出结果?谢谢

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/5 14:41:06

问董秘:董秘你好,请问截止5月底股东人数有多少?谢谢

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/5 14:40:26

问董秘:董秘您好!请问FDA上周来公司现场检查了吗?结果如何?公司预计627什么时间能拿到FDA最后的上市批文? 谢谢回复!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/5 13:21:11

问董秘:FDA有在2023年5月29日来公司现场检查么

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/2 14:36:14

问董秘:艾贝格司亭国内医院铺货量是否达到预期?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/1 14:25:05

问董秘:艾贝格司亭开始发货了吗?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/1 14:24:41

问董秘:FDA现场检查是否已经结束?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/1 14:24:21

问董秘:请问FDA检查通过了吗,要多久出结果

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/1 9:38:44

问董秘:董秘你好,请问美国FDA到了吗?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/30 9:19:56

问董秘:请问:是不是等FDA在北京亿一完成了现场核查后,F-627就可以开始生产和在国内销售了?谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/29 14:51:56

问董秘:一:请问F652的GVHD适应症已经获得FDA孤儿药资格,IIA临床也已经结束,为何年报后续没有提及GVHD适应症的规划进展,请不要公式化搪塞,给出合理解释。二:FDA在北京原液车间检查结束后,是否会出具检查结果的报告,公司是否会进行公告?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/29 11:48:56

问董秘:F-899的I期临床试验已经结束,请问目前是否已经开启了II期临床试验?谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/29 8:19:39

问董秘:请问亿立舒这个月已经开始生产和销售了吗?

董秘答:感谢您的提问与关注!相关事项如达到相关法律法规规定,公司将及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/24 15:44:19

问董秘:请问贵公司接待电话是多少?

董秘答:感谢您的关注与提问!公司投资者关系管理电话为0551-62672019、62652019。谢谢!

2023/5/23 9:47:13

问董秘:截止5月22日,最新的股东人数是多少?

董秘答:感谢您的关注与提问!根据中登公司于2018年6月29日发布的《证券持有人名册业务实施细则》规定,该公司在每月最后一个交易日、当月10日和当月20日(该日为非交易日的,应为该日前一个交易日)下发股东名册。谢谢!

2023/5/23 9:12:43

问董秘:亿立舒国内获批,预计什么时候开始销售,谢谢

董秘答:感谢您的提问与关注!相关事项如达到相关法律法规规定,公司将及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/23 9:12:39

问董秘:你好,请问截止5月20日,公司最新股东人数是多少?谢谢

董秘答:您好,截止2023年5月19日公司股东人数为42,986人。谢谢!

2023/5/22 10:03:39

问董秘:请问贵公司在经营中主要的竞争对手有哪些?

董秘答:感谢您的提问与关注!公司目前主要从事于生物药、中药、化药和合成生物产品的研发、生产、销售及药品推广服务业务,不同业务有不同的竞争对手。公司行业地位请您参阅公司于2023年4月15日在巨潮资讯网披露的《2022年年度报告》相关内容。谢谢!

2023/5/18 10:37:34

问董秘:请问合成生物项目YF-GT是新产品吗,有没有竞争者,市场前景如何?

董秘答:感谢您的提问与关注!具体产品情况在商业化阶段前还属于较为敏感的信息。如达到信息披露标准,公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/17 23:27:28

问董秘:公司15日在上海接受77家机构投资者调研时披露,目前F-627已在美国、德国、瑞士等30个国家和地区确定合作伙伴并签订了商业化合作协议。但公司截止目前只披露了不到十个国家。请问其他20国家是哪些?协议金额各是多少?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!亿一生物就该产品已在中国、美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯、巴西、新加坡、阿根廷等30余个国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。具体协议金额公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/17 20:21:36

问董秘:你好,请问5月15日在上海举办的机构投资者说明会的会议纪要什么时候发布?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!调研活动已于2023年5月17日在巨潮资讯网披露。谢谢!

2023/5/17 18:08:22

问董秘:公司透露说已接到FDA正式通知,其将于5月29日到亿一生物北京进行现场检查,欧盟则于今年八月到北京现场检查。请问这两个消息是否属实?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!请参阅今日类似问题的回复。谢谢!

2023/5/17 0:31:14

问董秘:请问:亿一生物(北京)公司在北京经济技术开发区科创十四街99号实施的创新生物药工厂扩产项目,计划将现有F-627原液产能500kg/a提升至1500kg/a,目前为止完成并投产了吗?

董秘答:感谢您的提问与关注!相关事项如达到相关法律法规规定,公司将及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/16 15:27:01

问董秘:亿立舒获批后公司收到正大天晴的里程碑款了吗?收款后是否公告?

董秘答:感谢您的提问与关注!相关许可费用依据商业化合作协议执行,如达到披露标准,将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/15 9:23:36

问董秘:您好,创新药F-899已于2021年1月由公司全资子公司亿帆医药研究院(北京)有限公司申报临床试验,近期查询亿一生物官网公布的管线信息,F-899为亿一生物管线内的产品,请问F-899的产权归属主体是哪一家?在F-899研发及未来商业化等方面,北京研究院与亿一生物的具体关系是什么?谢谢

董秘答:感谢您的提问与关注!亿一生物在研产品F-899已将其开发及商业化权利授权给公司了。谢谢!

2023/5/14 11:10:43

问董秘:请问公司近期收到欧盟EMA来北京亿一生物进行现场核查的正式通知了吗?如果通过了FDA的现场核查,EMA是否将认可该结果而不再自己组织现场核查了?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!欧洲EMA目前初步预计在2023年8月份进行现场检查,具体以收到EMA的正式通知为准。后续若有相关进展公司将按相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!

2023/5/13 19:11:01

问董秘:请问公司创新药F627获批上市后,是否需要重新申请生产许可,才能进行销售?

董秘答:感谢您的提问与关注!相关事项如达到相关法律法规规定,公司将及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/12 16:58:44

问董秘:你好!我是贵公司股东,请问4月30日、5月10日股东人数。谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!请参阅今日类似问题的回复。谢谢!

2023/5/11 14:25:19

问董秘:截止5月10日,股东户数多少?

董秘答:您好,截止2023年5月10日公司股东人数为43,149人。谢谢!

2023/5/11 8:37:11

问董秘:FDA将于6月前后来现场核查,请问一下公司是否有信心获得通过?

董秘答:感谢您的提问与关注!公司及亿一生物除了一直在积极保持与FDA沟通外,也进行了多次自查、模拟检查,改进全球质量体系和质量文化,已做好随时迎接该产品上市批准前现场核查准备。后续若有相关进展公司将按相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!

2023/5/11 7:31:13

问董秘:祝贺公司艾贝格司亭α注射液获国家药监局批准上市,请问一下是否已经开始生产?

董秘答:感谢您的提问与关注!相关事项如达到相关法律法规规定,公司将及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/11 7:29:54

问董秘:祝贺公司1类创新药F627获批,请问是否已经开始生产并供应销售?

董秘答:感谢您的提问与关注!相关事项如达到相关法律法规规定,公司将及时履行信息披露义务。谢谢!

2023/5/10 18:07:50

问董秘:你好,请问截止2023年5月10日,公司最新股东人数是多少?请问公司是否接到EMA的现场检查通知?

董秘答:感谢您的提问与关注!(1)截止2023年5月10日公司股东人数为43,149人;(2)目前预计2023年8月欧洲EMA对北京亿一的艾贝格司亭α注射液上市申请进行原液现场核查,最终以收到EMA正式通知为准。谢谢!

2023/5/10 17:22:31

问董秘:请问到目前为止,公司是否已经收到FDA六月左右到亿一生物的北京生产现场进行核查的正式通知?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!已收到,预计2023年5月29日美国FDA对北京亿一的艾贝格司亭α注射液上市申请进行原液现场核查。谢谢!

2023/5/9 14:50:41

问董秘:贵公司怎么没有中药这个概念题材

董秘答:感谢您的提问与关注!据了解,不同的股票证券交易分析软件依据其自身的搜索及分类逻辑对股票进行题材概念分类,是各自软件的分类功能。公司目前主要从事于生物药、中药、化药和合成生物产品的研发、生产、销售及药品推广服务业务。谢谢!

2023/5/8 12:33:32

问董秘:请问截止到5月10日合并股东总数是多少?

董秘答:您好,截止2023年5月10日公司股东人数为43,149人。谢谢!

2023/5/4 13:49:52

问董秘:请问董秘,5月底6月初FDA来现场检查后公司是否履行公告?

董秘答:感谢您的提问与关注!如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!

2023/5/4 13:49:17

问董秘:请问董秘,按照公司以往公告的授权商协议,总金额超过22亿,按照协议及参考其他公司的首付比例,那么首付款应有3-4亿。待产品上市后这部分首付款应该作为营收,且扣除税后即为净利润,财务处理是否是这样的?

董秘答:感谢您的提问与关注!对于首付款收入的确认需将合同条款与《企业会计准则》进行逐条识别及匹配,一旦满足会计准则所描述收入确认条件的情况下及时确认相关收入、成本及费用。谢谢!

2023/5/4 13:48:24

问董秘:你好,请问截止4月30日,公司最新股东人数是多少?

董秘答:您好,截止2023年4月28日公司股东人数为43,658人。谢谢!

2023/5/4 8:38:20

问董秘:新药研发耗时费钱,因此需要超前规划,提前布局。公司网站在研管线显示F-652的两个适应症ACLF和aGVHD的项目进展情况都是"中美II期临床"。请问今年ACLF会在美国申请II期临床,aGVHD会在国内申请II期临床吗?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!亿一生物正在和相关监管机构保持沟通,召开相应的会议讨论临床开发计划。在研项目F-652关于ACLF适应症是否在美国开展II期临床,以及在中国开展aGVHD适应症的临床目前还未确定。谢谢!

2023/4/28 12:48:42

问董秘:尊敬的公司领导,请问一下截止到昨天的股东人数,谢谢!

董秘答:您好,截止2023年5月19日公司股东人数为42,986人。谢谢!

2023/4/26 16:48:59

问董秘:请问贵公司的F627国内上市之后收入构成有哪些环节,比如说首付款,里程碑款,代工费,分级净销售额提成。占比如何

董秘答:感谢您的提问与关注!艾贝格司亭α注射液收入构成包括里程碑(含首付款)、净销售额分成等;其占比会受上市后销售情况变化而变化,具体该产品业绩公司将按相关法律法规对外披露。谢谢!

2023/4/26 13:46:05

问董秘:截止4月20日股东户数多少?

董秘答:您好,截止2023年4月20日公司股东人数为44,296人。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/20 13:11:25

问董秘:公司今年的重点建设项目包括了上海国际创新中心项目,可否简要介绍一下该项目的定位,今后该项目的发展重点是什么?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!上海国际创新中心项目的建设内容为大分子生物药研发和中试基地。后续如有节点性进展,公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/18 16:39:34

问董秘:公司2022年度报告中的2023年经营计划提到要"加快杭州合成生物产业园建设,推进 2 个维生素项目商业化前准备,确保在 2024 年顺利投产"。请问:明年打算顺利投产的项目包括目前正在验收的合成生物项目YF-GT吗?YF-GT项目现在市场上有没有竞品?未来市场前景如何?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!具体进展情况公司将按相关法律法规及时对外披露。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/18 16:31:32

问董秘:公司2022年报里提到,今年将"启动与推进 F-652 治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症全球 II 期多中心临床试验"。请问:(1)这个多中心也包括启动在美国以及欧盟的IIb期临床试验吗?(2)652治疗移植物抗宿主病(aGvHD)这个适应症在美国的IIb期临床试验今年是否也计划启动呢?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!在研项目F-652目前在和FDA讨论有关临床开发计划,后续若有相关进展公司将按相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/18 16:20:05

问董秘:董秘您好!请问维生素相关的产品是否有新的进展?

董秘答:感谢您的提问与关注!首个运用合成生物学技术研发的维生素产品已基本完成第四个里程碑的研究内容,目前处于验收阶段。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/17 14:34:18

问董秘:智慧芽新药情报库显示,F627该药研发进展最快的适应症是预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,已经在中国、美国、欧盟申报上市,帕金森病适应症目前在美国开展一期临床试验。请问627是否有申请该临床实验?

董秘答:感谢您的提问与关注!已停止开展该适应症的临床研究了。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/13 22:30:38

问董秘:2023年AACR大会预计于4月14日~4月19日在美国弗罗里达奥兰多举办。美国癌症研究协会年会(AACR)是全球最具影响力的肿瘤领域学术会议,将提供创新药全球临床最新研究成果,影响力巨大。超过20家A H股创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的实验数据。亿一会参会吗?

董秘答:感谢您的提问与关注!参会了。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/13 21:30:07

问董秘:亿一生物参股公司天劢源和的重组抗EpCAM-CD3抗体注射液目前正在申报临床审批。请问适应症是什么?谢谢!

董秘答:感谢您的提问与关注!该产品申请的适应症为治疗阳性的恶性实体瘤。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

2023/4/13 17:10:26

赞助商
公司高管
董事长, 总裁
程先锋:男,中国国籍,1968年12月出生,汉族,硕士研究生学历。为公司控股股东、实际控制人。2014年10月至今任公司董事长,2014年11月至今任公司总裁,2015年6月至今任安徽医健医疗投资有限公司董事长,2016年6月至今任Evive Biotech Ltd.,董事长,2016年10月至今任亿帆国际医药有限公司董事,2017年6月至今任亿帆医药(美国)有限公司董事,2018年1月至今任亿帆医药(上海)有限公司执行董事,2018年3月至今任NovoTek Pharmaceuticals Limited董事,2018年7月至今任亿帆医药(香港)有限公司董事,2019年4月至今任亿一生物制药(北京)有限公司执行董事,2019年7月至今任亿一生物医药开发(上海)有限公司执行董事。

董秘
冯德崎:男,中国国籍,1979年8月出生,汉族,硕士研究生学历。2015年12月至今任沈阳澳华制药有限公司监事,2016年4月至今任公司董事及董事会秘书,2016年6月至今任Evive Biotech Ltd.,董事,2016年10月任宁波保税区亿帆医药投资有限公司执行董事,2016年12月至今任鑫富科技有限公司董事,2017年5月至今任亿帆医药研究院(北京)有限公司执行董事兼总经理,2017年9月至今任欧芬迈迪(北京)生物技术有限公司执行董事。

财务总监
喻海霞:女,中国国籍,1978年10月出生,本科学历,会计师。2012年11月至今任公司财务总监。曾任杭州鑫富节能材料有限公司财务经理,公司财务经理。

投资备忘录
股东大会召开日:2023-06-02

网络投票结束日:2023-06-02

网络投票开始日:2023-06-02

股东资格登记日:2023-05-26

股东大会召开日:2022-09-16

网络投票结束日:2022-09-16

网络投票开始日:2022-09-16

股东资格登记日:2022-09-09

股东大会召开日:2022-05-06

网络投票结束日:2022-05-06