双鹭药业(002038)
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2023/6/6 7:05:46
 
2023年6月6日

双鹭药业(002038)问董秘 双鹭药业问董秘 002038问董秘

问董秘:请问长效立生素从临床研究至今的研发总投入金额,谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/5 14:52:32

问董秘:根据国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范,对说明书、包装标签要求申请人15日内完成上传,第16日即可恢复计时。目前暂停时间大大超过15日,公司却解释为正常,请问有无隐瞒一些问题和事实?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/4 13:44:07

问董秘:公司3月31日互动易表示胰高血糖素样肽1除了用以2型糖尿病外,研究发现其还有减轻体重等作用。请问目前是否已开始对减肥有实质的临床研究,处于什么阶段?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/4 14:14:13

问董秘:公司在业绩交流会上说复合辅酶“目前已出现恢复性增长”,请问这一判断是基于那些信息作出的?谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/3 17:35:25

问董秘:你好,虽然一季度辅酶销售收入并没有增长,但我想了解一下一季度辅酶销售订单有无增长?排产计划有无增长?谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/3 14:00:37

问董秘:公司在2019年获美国GEMP公司降脂新药中国市场独家开发权,说要开展国内临床试验,三年多过去了,请问此事怎么样了?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/2 19:47:40

问董秘:请问公司号称独家的杏灵滴丸,2020-2022三年每年的销售收入是多少?谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/2 20:59:21

问董秘:公司在研的培门冬酶,是注射用培门冬酶还是培门冬酶注射液?三期是否结束?数据怎么样?请问今年能推进到报产吗?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/2 16:17:48

问董秘:尊敬的董秘:您好。我是公司股东,关心公司发展。请问我司2023年二季度前两个月,十大销售产品分别是什么?销量多少?谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/2 15:04:39

问董秘:促卵迟迟未报产,是不是遇到什么问题了?请如实回复,谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/2 12:28:41

问董秘:长效立生素,多年前董秘一直回复三期即将结束,是的,过了3年结束的,后来董秘一直回复在整理资料,是的,过了5年整理完成的,现在又说即将获批,请问这个“即将”是否准确?按周、按月?几周还是几个月?会不会和以前一样需要几年?谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/31 16:05:48

问董秘:据公开信息,特宝生物的长效升白产品目前处于上市待批阶段,但特宝管理层洞悉市场格局,在待批阶段就与复星达成独家商业化协议。特将该信息告知贵公司,落后不是你们的问题,都怪同行太优秀,谢谢!

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/31 21:31:01

问董秘:董秘你好:请问截止2023年5月30日,公司股东人数是多少?谢谢

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/30 11:22:17

问董秘:22年年报上说研发人员333人,5月29日公告机构调研又说研发人员200多人。请问贵公司的研发人员数量口径为何相差了100多人???

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/29 18:39:40

问董秘:公司目前布局的、处于临床阶段的新药,是否均会遭遇专利障碍?公司如何应对?

董秘答:您好,公司目前处于临床阶段的产品没有专利障碍。谢谢关注。

2023/5/17 12:57:58

问董秘:请问公司各产品代理商的增减情况,谢谢!

董秘答:您好,会因集采和新产品上市有所变化,总体变化不大。谢谢关注。

2023/5/17 13:13:00

问董秘:请问,公司最近几个月审批通过的几个药:注射伏立康脞,达格列净,伏格列波糖片,预计什么时候上市销售?这三款药今年能否额外贡献五千万以上利润?

董秘答:您好,伏格列波已经上市销售,伏立康唑片须等招标挂网或集采续标时,达格列净目前没有挂网。谢谢关注。

2023/5/17 18:10:04

问董秘:你好,请问,醋酸奥曲肽注射液,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,紫杉醇注射液,注射用盐酸吉西他滨,依诺肝纳素,这几个都显示已经审评完成,预计什么时候能通过最终的审批?

董秘答:您好,时间暂时不好估计,如有最新情况公司会适时交流。谢谢关注。

2023/5/17 18:14:22

问董秘:达格列净片已经挂网几个省了?签约代理商覆盖了几个省了?代理商是省级代理还是精细化招商?谢谢!

董秘答:您好,达格列净目前没有挂网。谢谢关注。

2023/5/15 17:51:44

问董秘:有关卡文官司,公司在业绩说明会上说相关费用已计提,请问是计提到二季度吗?谢谢!

董秘答:您好,该问题已回复过,公司出于财务审慎原则公司先已按合同约定作了计提处理。放到二季度再处理不会用“已按”描述。谢谢关注。

2023/5/16 13:14:41

问董秘:请问公司22年业绩是否有触底了?未来几年的增长速度预期有多少?公司布局了哪些预期10亿以上收入的大单品?公司有哪些品种是独家品种,或竞争良好的品种?

董秘答:您好,因近几年政策环境变化较大,未来仍存在一定的不确定性,所以增速还是不去预测好。未来集采大环境下,产品价格不断下降是大趋势。非独家产品、非技术壁垒较高产品盈利空间会不断被压缩,企业产品中10亿元的大单品会越来越少。未来的专利品种在专利期内为独家产品,高技术壁垒的产品会保持良好的盈利空间,普通仿制药竞争会越来越激烈,盈利空间将极为有限。公司上市的主要产品的竞争情况前面问题已有分析,储备产品的介绍请参阅年报相关章节。您提到的独家品种和竞争良好的品种包括:独家产品扶济复和复合辅酶(已调出重点监控目录)、替莫唑胺、四个基因工程产品,三氧化二砷等,储备产品中有长效G-CSF、FSH及长效FSH、以及肿瘤、心脑血管和糖尿病领域的一些品种。谢谢关注。

2023/5/10 14:15:22

问董秘:董秘您好,之前公司说过非布司他在美国获批,请问非布司他在美国有销售吗?

董秘答:您好,目前为有条件上市,专利到期后方可上市销售。谢谢关注。

2023/5/10 14:43:46

问董秘:公司说了十多年的注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶,这个产品是不是失败了?别的公司有已经做成功的了

董秘答:您好,该项目属于早期项目,目前临床试验已中止。谢谢关注。

2023/5/10 14:55:16

问董秘:尊敬的董秘您好:请问,截至目前,中检院出具的长效立生素检验报告,我公司是否已收到,并已提交CDE评审?还是由中检院出具后直接反馈给CDE?给您添麻烦了!

董秘答:您好,该报告由中检院直接出具给CDE,目前已转到审评中心,目前已经完成核对产品说明书等事宜。谢谢关注。

2023/5/10 15:23:23

问董秘:尊敬的董秘:您好!我司年报提及今明两年会有两个重磅生物药上市,请问是哪两个?这两个药的市场容量大约是多少?竞争对手有几家?不到处请见谅,感谢抽空辛苦回答!

董秘答:已完成校对说明书的有长效G-CSF,即将提交注册申请的有FSH(注射用重组人促卵泡激素)。据米内网数据显示,人细胞集落刺激因子国内市场2021年97.2亿元人民币,其中长效占比约70%。该品种已位列2022年中国等级医院销售排名第13,是国内名副其实的生物大品种,是我公司重要的潜力大品种。公司G-CSF(立生素)2022年销售额1.28亿,长效G-CSF(商品名:久立)上市后预计将成为公司的重要盈利品种。目前竞争企业有五家,分别为石药集团百克(山东)生物制药有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、山东新时代药业有限公司,亿帆医药股份有限公司五家。FSH公司即将提交注册申请,长效FSH目前已进入三期临床。据国内卵泡激素市场调研报告,其市场规模2021年为26.11亿元,目前国内上市的促卵泡素均为短效产品包括尿源FSH和重组FSH,上市企业分别为丽珠集团(尿促卵泡激素)和长春金赛(重组人促卵泡激素),进口产品有默克和欧加农(均为重组人促卵泡激素)。谢谢关注。

2023/5/4 11:49:30

问董秘:梁董好!公司的紫杉醇胶束工艺放大进展怎么样,什么时候能重新进入临床?长效EPO、GIP/GLP1-Fc、ADCC增强型曲妥珠、ADCC增强型西妥昔和DT-109这些品种什么时候能申报临床呢?其中有哪些品种已经申报临床前沟通交流会了?与ATGC公司合作开发的药品什么时候能有申报临床品种呢?

董秘答:您好,紫杉醇胶束工艺放大正在优化;长效EPO目前正在展开临床前质量提升与稳定性研究和药理、药代毒理试验;GIP/GLP1-Fc目前已完成药性评价,已建立小试工艺;ADCC增强型曲妥珠目前正展开临床前质量与稳定性研究,正在进行药理毒理试验;ADCC增强型西妥昔正在进行细胞培养基与层析填料国产化替代后的制备工艺中试放大;DT-109正在进行临床前药理毒理评价。这些项目申报临床尚需1-3年。谢谢关注。

2023/5/5 15:56:27

问董秘:尊敬的梁董秘,请问贵司参股投资的云南海布,目前项目进展情况。预计什么时候能够产生效益

董秘答:您好,生产车间设备安装调试和验收正在进行中,之前上市的化妆品因受政策限制已停产,其它产品的研发正在推进中,目前海布生物还处于建设中,产生收益预期还需几年。谢谢关注。

2023/5/6 10:29:17

问董秘:请问贵司对在年报中阐述的或有事项是否有计提损失? 谢谢!

董秘答:您好,出于财务审慎原则公司先已按合同约定作了计提处理。谢谢关注。

2023/5/6 16:53:33

问董秘:贵司阿德福韦酯、富马酸替诺福韦在去年国采到期后中标了多地省采,请告知一下相应的销售额,有助于投资者判断集采背景下贵司发展前景

董秘答:您好,以上两产品由于中标价格较低,基本处于不盈利状态,基本不对业绩产生影响。未来集采大环境下,竞争激烈的产品都会逐步处于微利状态。公司近几年一直在加快创新药和特色药的储备,目前公司销售额排名靠前的品种中两个属于独家品种(第2、第6),四个生物制品(第2、3,5、7),竞争企业较少的产品有两个(第1、第11)。从以上情况看,公司在集采大趋势下受到的冲击会比多数企业要小。谢谢关注。

2023/5/7 0:14:52

问董秘:杏灵滴丸,属于银杏酮酯制剂,本身是有市场需求的,网上、院外药店都是合适的渠道,但公司的该产品销量奇差,是不是产品策略、销售策略出了问题?另外,公司该产品包装盒的设计非常一般,内瓶也是很普通的材质和形状、颜色,在感官上,完全被人视之为低价、低质的产品,实在可惜。另外,该产品原料是自制还是外购。请分别回复,谢谢!

董秘答:您好,该产品原料是外购。因上市较早,包装与规格是依据当年情况设计。由于公司产品受限当时获批名称,与多数同类产品名称不同,故多数省份未将其列入医保,故销量受到较大影响。我们会对公司产品的包装进行持续改进,感谢关注和建议。

2023/5/7 21:19:58

问董秘:既然公司说布局糖尿病已多年,近期德谷门冬双胰岛素注射液已有企业申报上市了,公司的还在申报临床,起个大早赶个晚集的教训请务必吸取,想法设法提高研发效率,谢谢!

董秘答:您好,公司会加强项目管理,提高工作效率,加快研发项目的产业化效率。感谢关注和建议。

2023/5/8 17:17:43

问董秘:紫杉醇胶束,2020年报披露该产品处在2、3期阶段,但2022年4月29日,公司在互动易回复:紫彬醇胶束目前还在工艺放大过程。到了2022年报,直接没有了与紫杉醇胶束相关信息。请你们给投资者一个合理、客观的说明。

董秘答:您好,紫彬醇胶束目前在进行工艺优化和放大研究,有工艺调整,何时完成尚不确定,如有最新情况公司会适时交流。谢谢关注。

2023/5/8 20:20:13

问董秘:mbt-1608片补充资料有一年了吧,请问怎么样了?还需要多长时间才能补充完成?

董秘答:您好,创新药研究审核严谨,目前补充试验已经完成,近期就会再次申报。谢谢关注。

2023/5/8 20:39:25

问董秘:2021年报披露苹果酸卡博替尼正在be实验,之后年报没有再提过,请问该产品是无声无息没有了吗?如果公司决定不做了,那请直接回答投资者,没有什么好遮遮掩掩的。

董秘答:您好,目前该项没有中止,只是在进行是否需做确证性临床试验的论证。谢谢关注。

2023/5/8 20:46:18

问董秘:请问一季度抗感染产品线各产品的销售金额,谢谢!

董秘答:您好,一季度公司抗感染产品销售主要为磷酸奥司他韦胶囊贡献,谢谢关注。

2023/5/9 21:33:54

问董秘:司拥有的专利药噻吩吡啶二硫耦 合物混合物(抗血小板药,用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防,可以减少心),在公司产品介绍里,对应的是什么代码,代号。请解释一下。答疑一下谢谢

董秘答:您好,您说的药品代号为DT-678。谢谢关注。

2023/5/23 21:54:19

问董秘:公司年报以及业绩说明会上披露的通过上市许可持有人取得三个药品,请问该三个产品是公司转让还是受让?未来商业化生产、销售的合作方式是什么?

董秘答:您好,是受让产品,分别是治疗糖尿病的药物西格列汀二甲双胍片、二甲双胍恩格列净片和维格列汀。谢谢关注。

2023/5/18 20:15:26

问董秘:公司伏格列波糖片是否已在部分城市或联盟集采中标?上半年是否会形成销售?谢谢!

董秘答:您好,目前伏格列波已开始销售。谢谢关注。

2023/5/19 16:37:47

问董秘:近日遇到某位医药大咖,说双鹭有一款潜力爆款产品叫奥沙利铂,特向公司求证,谢谢!

董秘答:您好,该产品为原料药,暂未生产。谢谢关注。

2023/5/19 18:12:25

问董秘:您好!公司申请编号为2022006611的沟通交流会是什么品种?公司在业绩说明会上提到申报临床前沟通交流会的双胰岛素具体是什么药,跟已经申报临床的德谷门冬双胰岛素注射液是同一个药吗?

董秘答:您好,2022006611沟通交流品种为双胰岛素,双胰岛素的全称为德谷门冬双胰岛素注射液。谢谢关注。

2023/5/22 9:17:49

问董秘:董秘你好:公司23年一季度收入29657万元,净利润20192万元,公允值为10244万元,请问,公允值变动这么大的原因是什么?在二季度是否有持续性,谢谢

董秘答:您好,一季度公允价值变化主要为公司投资的首药控股股价波动影响所致,二季度股票市场波动无法预测。谢谢关注。

2023/5/22 19:52:07

问董秘:请问瑞戈非尼片是否存在专利障碍?假设公司瑞戈非尼片注册获批,预计什么时候可以上市销售?公司的瑞戈非尼片的专利声明是否已登记发布?属于几类?谢谢!

董秘答:没有。谢谢关注。

2023/5/23 7:24:20

问董秘:2022 年以来公司有阿 加曲班注射液、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、达格列净片、伏格 列波糖片、注射用伏立康唑六个产品获得注册批件,请问公司其中是否有集采的品种,如果有的话,公司产品是否中标

董秘答:您好,阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、注射用伏立康唑国家已集采。其中阿加曲班,伏立康唑片公司已中选。其它品种未赶上集采。谢谢关注。

2023/5/23 21:16:43

问董秘:diapin在研发投入介绍里,对应的是哪个代号。对医疗行业不太了解,请答疑一下谢谢

董秘答:您好,diapin代号为 DT-109。谢谢关注。

2023/5/23 21:57:47

问董秘:请问贵司减肥药GLP-1是什么时候开始三期临床的,预计什么时候能报产

董秘答:您好,GLP-1 2021年5月进入三期临床,报产时间暂时无法预计。谢谢关注。

2023/5/24 8:33:10

问董秘:得知公司的盐酸托烷司琼注射液中标十六省集采,请问公司在二季度能否形成收入?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/26 16:09:02

问董秘:请问贵公司要进行6亿元的风险投资,具体是投资什么?谢谢

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/26 11:23:03

问董秘:计划在 2023 年 SL201 项目提交上市注册申请,启动 SL202、 SL209、SL222 项目的三期临床研究,请问这个4项中文是什么谢谢

董秘答:暂时还没有回答...

2023/5/25 16:33:21

问董秘:请问贵公司的投资收益统计出来了吗?谢谢

董秘答:您好,您可关注年报全文中投资收益及金额一栏。谢谢关注。

2023/4/20 10:17:26

问董秘:公司一会玻尿酸,一会工业大麻,一会甲流,每次蹭完热点,都是创股价新低,感觉是“东一榔头,西一斧”,没有重点方向。看公司常说自己研发在慢性病领域,慢性病细分方向很多,有公司专注肿瘤,由公司专注糖尿病,没有公司能把所有慢性病细分做好,公司研发重点和未来发展战略在哪里?一个亿左右研发费用,既要覆盖仿制药,又要搞创新药,到底哪部分是重点?到底哪个细分领域才是公司未来专注的方向?

董秘答:我们对您蹭热点的说辞完全不能苟同。甲流的流行相信之前无一人能预测,这种突发而至的情况不是想蹭热点就能蹭上的。机会永远只给有准备的人。作为甲流发生时北京唯一一家具有生产奥司他韦资质的企业,只能说公司的产品研发上在这方面是做了充分的准备。比如哪天再有真菌类感染的疾病流行,我们也做好了准备。工业大麻项目是公司投资的控股子公司云南海布生物的经营业务,在全球工业大麻衍生的产品已达5000多种,海布生物围绕工业大麻也会开发很多产品,但这并不会影响公司主业。玻尿酸面膜是公司参股公司蒙博润的产品,他们专注于他们的业务范围,也丝毫不会影响公司主业。药品研发始终是公司主业,公司没有蹭任何一个热点。公司在肿瘤、心血管、糖尿病等领域不断增加产品储备,目前多种肿瘤也慢慢成为需长期治疗的慢性病。可以说,经过近十年的不断布局和谋划,公司在老年慢病治疗领域的产品储备已非常丰富,会逐步形成盈利多点支撑的局面。我们认为我们的产品管线是清晰的,未来在不断丰富现有产品管线的基础上还会逐步加强糖尿病、生殖健康领域的产品储备。多产品管线可以很好地应对各种不可控的各种风险,提高公司的抗风险能力。谢谢关注。

2023/4/7 11:24:02

赞助商
公司高管
董事长, 总经理
徐明波:男,1964年生,博士,公司主要发起人、创办者和核心技术带头人。军事医学研究院博士毕业,教授级高级工程师。兼任北京市科学技术协会副主席、企业创新工作委员会主任、中关村核心区生物医药产业联盟理事长、中国医药卫生文化协会副理事长、北京药理学会常务理事、生化工程国家重点实验室学术委员会委员。“科技北京百名领军人才”、“新世纪百千万人才工程”国家级人选和“首都劳动奖章”获得者,2014年推动“北京创造”的科技人物,2015年入选“北京高层次创新创业人才支持计划-科技创新及科技创业领军人才”。公司第一届董事会董事、副董事长,第二届、第三届、第四届、第五届、第六届、第七届董事会董事、董事长,1994年12月起任公司总经理至今,2003年10月起兼任公司全资子公司北京双鹭立生医药科技有限公司董事长。现任公司第八届董事会董事、董事长,公司总经理。

董秘
梁淑洁:女,1966年出生,工商管理硕士,先后在济南军区、军事医学研究院药物研究所从事宣传和科研干部管理工作。2002年2月转业到本公司工作,2002年5月起任办公室主任,2003年6月起担任公司董事会秘书,2013年当选公司董事。曾荣获2010中国上市公司“最佳董秘奖”、2012年证券之星上市公司百强榜之最佳董秘奖、中小板上市公司“百佳董秘”、2013年上市公司口碑榜“最佳董秘”、“2014年新财富金牌董秘”、“2014年度金牛最佳董秘”等荣誉。北京双鹭药业股份有限公司第四届、第五届、第六届、第七届董事会董事,现兼任北京星昊医药股份有限公司、天津时代怡诺科技股份有限公司、北京崇德英盛创业投资有限公司、上海信忠医药科技有限公司董事。现任公司第八届董事会董事、公司董事会秘书。

财务负责人
冀莉:女,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于河北经贸大学会计学专业,大学本科学历,中级会计师。2004年10月至今历任北京双鹭药业股份有限公司会计主管、财务部经理。

投资备忘录
股东大会召开日:2023-05-25

网络投票结束日:2023-05-25

网络投票开始日:2023-05-25

股东资格登记日:2023-05-19

分红转增除权除息日:2022-06-29

分红转增红利发放日:2022-06-29

分红转增股权登记日:2022-06-28

股东大会召开日:2022-05-26

网络投票结束日:2022-05-26

网络投票开始日:2022-05-26