南新制药(688189)
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2023/6/8 8:07:46
 
2023年6月8日

南新制药(688189)问董秘 南新制药问董秘 688189问董秘

问董秘:董秘你好,2022年报显示布洛芬混悬滴剂获得仿制药生产批件,该产品是经典儿童退热药“美林”的对标产品,也是国内首个视同通过一致性评价的布洛芬混悬滴剂。请问:1.首个视同通过一致性的价值意义是什么?2.在当前新冠、流感长期存在的情况下,该产品市场竞争力及销售情况如何?谢谢。

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!首个视同通过一致性评价指该产品是国内首个经过CDE审查,质量和疗效与原研药品(美林)一致的产品,具备一定的国产替代优势。公司布洛芬混悬滴剂产品的具体销售数据请留意公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-05-18 16:09:00

问董秘:董秘你好,帕拉米韦吸入溶液I/II期临床于2020年10月底就开始了,公司在2022年报中公布其仍然处于I期临床阶段,请问这个进度正常么?改良型创新要一般需要经历几期临床试验才能上市?谢谢

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!帕拉米韦吸入溶液是局部给药局部起效的改良型新药,根据相关临床试验指导原则,该类项目应针对给药途径、给药部位和局部制剂特点,对局部用药的剂量-暴露-效应关系、安全性和有效性特征进行研究,开展包括局部和全身的耐受性试验、药代动力学试验、剂量探索和确证性临床试验等试验。申请人可基于已有研究数据,针对性进行相关临床试验和/或桥接试验以用于支持其上市。目前帕拉米韦吸入溶液项目的临床研究工作正按计划推进,部分工作已完成,未来将加快推进后续研究工作,争取早日上市。感谢您的关注!

2023-05-18 15:45:00

问董秘:董秘你好,请问改良型创新药一般从研发到上市需要多长时间,谢谢

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!帕拉米韦吸入溶液是局部给药局部起效的改良型新药,根据相关临床试验指导原则,该类项目应针对给药途径、给药部位和局部制剂特点,对局部用药的剂量-暴露-效应关系、安全性和有效性特征进行研究,开展包括局部和全身的耐受性试验、药代动力学试验、剂量探索和确证性临床试验等试验。申请人可基于已有研究数据,针对性进行相关临床试验和/或桥接试验以用于支持其上市。与全新靶点和结构的创新药相比,改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据,可缩短临床研发的周期。感谢您的关注!

2023-05-18 15:22:00

问董秘:你好公司管理层什么时候换届选举?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司董监高变更、换届事宜请留意公司披露的临时报告。感谢您的关注!

2023-05-15 09:27:00

问董秘:董秘你好,请问帕拉米韦吸入溶液I期临床大概还需要多长时间才能完成?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司在研项目帕拉米韦吸入溶液项目的具体研发进展请留意公司披露的临时报告或定期报告。感谢您的关注!

2023-05-18 15:16:00

问董秘:已经连续两年亏本,今年是退市关键一年,留给中国队时间不多了,请问领导有么想法?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司首发上市以来,受新冠疫情影响,国内采取严格的疫情防控措施,医疗机构终端对公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的需求大减,导致公司业绩大幅下滑。随着新冠乙类乙管后,疫情防控措施逐步放开,医疗终端的人流量逐步恢复,公司经营业绩有望逐渐恢复。截至目前,公司并不符合相关法律法规中有关退市的任一条件。感谢您的关注!

2023-05-10 10:45:00

问董秘:请问公司有向中医药领域发展的意愿嘛?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司作为一家化学制药企业,主营业务为流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品的研发、生产与销售。公司依托控股股东湖南医药发展投资集团有限公司的医疗大健康产业平台,未来不排除在中医药领域有所布局。感谢您的关注!

2023-05-10 08:47:00

问董秘:请结合公司现有发展情况,站在公司的角度分析下公司当前是否被低估?目前以及未来会有哪些实际动作提升公司的市场地位?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司持续看好公司的未来发展趋势和投资价值,但是市场波动在所难免,敬请投资者注意投资风险。公司未来重点业务主要专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售。公司将在上述业务领域持续发力,不断加大研发投入,力争获得上述领域相关产品的尽快上市。感谢您的关注!

2023-04-25 15:07:00

问董秘:请问公司有产品用于治疗合胞病毒嘛?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司作为一家制药企业,主营业务为流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品的研发、生产与销售。目前公司已上市产品的适应症暂不包含治疗合胞病毒。感谢您的关注!

2023-04-24 08:53:00

问董秘:请问杨董事长年龄已超60周岁,超过法定退休年龄,为什么还没有退出管理层?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司董事长由董事会选举产生,其聘任、离职等事项与年龄没有直接关系。公司董监高变更、换届事宜请留意公司披露的临时报告。感谢您的关注!

2023-04-20 10:17:00

问董秘:董秘你好:近年来公司受新冠疫情政策影响,生产经营业绩不佳。目前新冠乙类乙管后,对于公司生产经营带来哪些实质利好,对于生产经营恢复起到什么效果?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司首发上市以来,受新冠疫情影响,国内采取严格的疫情防控措施,医疗机构终端对公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的需求大减,导致公司业绩大幅下滑。随着新冠乙类乙管后,疫情防控措施逐步放开,医疗终端的人流量逐步恢复,公司经营业绩有望逐渐恢复。公司未来重点业务主要专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售。公司将在上述业务领域持续发力,不断加大研发投入,力争获得上述领域相关产品的尽快上市。感谢您的关注!

2023-04-21 15:36:00

问董秘:请问贵公司给投资者所留的联系电话是总机,那么你们公司的分机号码是多少?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司负责接听投资者咨询电话的号码是020-38952013。感谢您的关注!

2023-04-21 10:26:00

问董秘:董秘你好,贵司在未来发展战略方面,对于进入生物医药领域是怎么考虑的?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司持续看好生物制药领域的发展潜力和市场前景,未来不排除会在生物制药领域有所布局。感谢您的关注!

2023-04-20 17:02:00

问董秘:董秘你好,请问帕拉米韦吸入溶液、干粉,如果上市后,主要是销往医院还是面向社会的?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司在研项目帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦吸入粉雾剂顺利上市后,预计在医院终端和其他销售渠道均有布局。目前上述项目仍在研发过程中,敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注!

2023-04-20 16:55:00

问董秘:董秘你好,请问贵司帕拉米韦注射液如果在满负荷生产的情况下,每月的产量能达到多少支?谢谢

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司将在定期报告中披露相关产品的产销量等信息,请您留意公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-04-18 15:04:00

问董秘:请问贵公司市值巨幅缩水,造成国有资产巨大损失,公司经营管理层是否会被追责?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司首发上市以来即爆发新冠疫情,严格的疫情防控措施导致医疗终端人流量骤减,公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的市场规模大幅减少,导致近年来公司经营业绩表现不佳。公司股价波动属于正常市场行为,不存在国有资产损失的情形。面对如此艰难的外部环境,公司管理层努力克服困难,积极采取措施组织生产,持续研究和实施应对策略,保障生产经营稳定有序。预计疫情防控措施逐步放开后,公司的生产经营活动和经营业绩有望逐渐恢复与改善。感谢您的关注!

2023-04-20 10:49:00

问董秘:领导好!23年全国流感严重,请问第一季度公司销情况咋样?新大股东湖南医药发展投资集团入主,有么机会先注入一些湖南医药资源,做大企业体量,再对外兼并收购项目会容易?谢谢!

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!2023年第一季度公司销售情况良好,具体经营情况请您关注公司披露的定期报告。公司资产重组、对外投资等事宜请留意公司披露的临时报告。感谢您的关注!

2023-04-20 11:07:00

问董秘:董秘你好,请问截至目前贵司股票股东人数有多少?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!为保证所有投资者平等获悉公司信息,根据信息披露公平原则,公司按照相关要求会在定期报告中披露股东人数。如需查阅其他特定日期的股东人数,根据《公司法》、《公司章程》及上市公司信息披露相关规定,请您通过邮件或快件的方式向公司董事会办公室发送您本人持股证明及身份证等资料的扫描件或复印件,经核对无误后,您即可通过电话、邮件或现场查询等方式查询公司特定日期的股东人数信息。感谢您的理解与配合!

2023-04-20 10:42:00

问董秘:董秘你好,请问目前帕拉米韦产能利用率如何,产销率如何?是否能够恢复到2020年水平?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司将在定期报告中披露相关产品的产销量等信息,请您留意公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-04-18 09:50:00

问董秘:董秘你好,帕拉米韦注射液目前国内有多家企业仿制。作为公司拳头产品,帕拉米韦吸入溶液上市进度尤为重要,2022年底公司回复需要补充临床试验。请问目前进度如何,是否能够提前上市?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司将通过临时报告或定期报告的方式对外披露相关在研项目的研发进展,请您关注公司后续公告。感谢您的关注!

2023-04-10 16:29:00

问董秘:董秘你好,贵司帕拉米韦吸入溶液进展如何,补充临床实验大概需要多长时间完成?谢谢!

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司将通过临时报告或定期报告的方式对外披露相关在研项目的研发进展,请您关注公司后续公告。感谢您的关注!

2023-02-10 08:46:00

问董秘:关于公司今年2月2日发布的公告,与兴盟生物医药诉讼一案,此案何时开庭

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司诉SynermoreCompanyLimited一案于2023年4月7日开庭,后续公司将通过公告形式对外披露本案的进展情况。感谢您的关注!

2023-04-07 09:14:00

问董秘:请问公司的创新药项目有运用新型的ai技术嘛?类似华为的盘古

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司研发模式以自主研发为主、委托研发为辅。公司目前的药物研发暂未使用人工智能相关技术,不排除未来会与科研院所及相关企业开展合作,共同探索人工智能在新药研发方面的应用。感谢您的关注!

2023-04-10 11:34:00

问董秘:从公司的报告来看,公司在研创新药管线和仿制药管线体量太少,急需扩大业务范围和资本体量。建议:1、大股东将其他优质子公司以发行股份形式注入上市公司,比如春光九汇现代中药;2、加大股权激励,增强研发效能;3、发行股份引入社会资本,增强研发资金实力。

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司会将上述建议传达至管理层。感谢您的建议!

2023-04-03 09:18:00

问董秘:请问贵司药物研发是否会借助人工智能技术模型?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司研发模式以自主研发为主、委托研发为辅。公司目前的药物研发暂未使用人工智能相关技术,不排除未来会与科研院所及相关企业开展合作,共同探索人工智能在新药研发方面的应用。感谢您的关注!

2023-03-30 13:31:00

问董秘:贵公司作为湖南医药集团上市平台,根据国资委最新政策变化,是否有将集团医药资产整体上市的计划?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司资产重组等相关事项请留意公司披露的临时报告。感谢您的关注!

2023-03-30 09:11:00

问董秘:一季度全国流感严重,贵公司主导产品帕拉米韦作为流感特效药,销售状况是否出现爆发性增长?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司已上市核心产品帕拉米韦氯化钠注射液(商品名称:力纬)的适应症为甲型、乙型流感,目前销售情况良好。具体经营情况请您关注公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-03-30 08:56:00

问董秘:公司产品广泛应用于那些

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。感谢您的关注!

2023-03-28 10:49:00

问董秘:董秘你好,目前公司产品主要是销往医院,有直接面向市场,在药店销售的药品么

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司已上市产品辛伐他汀分散片、头孢呋辛酯分散片、复方布洛芬片等均有在药店销售。感谢您的关注!

2023-03-21 09:12:00

问董秘:请问公司有涉及cro业务嘛?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司作为一家制药企业,主营业务为流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品的研发、生产与销售。目前公司暂未涉及CRO业务。感谢您的关注!

2023-03-27 11:01:00

问董秘:请问公司产品帕拉米韦氯化钠注射液在多少家医院终端有销售?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司已组建多层次销售渠道,负责不同产品的市场推广,并在全国三十个省份派驻了专门人员,负责与各地药品销售渠道的业务联系。公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液在国内三十个省份的医院终端均有覆盖。感谢您的关注!

2023-03-20 10:04:00

问董秘:请问公司产品帕拉米韦氯化钠注射液在社区医院有销售嘛?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液在国内多家社区医院均有销售。感谢您的关注!

2023-03-17 08:53:00

问董秘:人福医药帕拉米韦注射液获批上市对贵公司经营是否造成重大影响以及贵公司准备采取什么措施应对人福医药的市场竞争。

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!截止目前,已有数家公司向国家药监局提交帕拉米韦氯化钠注射液药品注册上市许可申请,但均尚未获得药品上市批准。同时,为了应对未来可能的市场竞争,公司在研项目磷酸奥司他韦干混悬剂已提交仿制药上市申请。公司从注射液、吸入溶液、吸入粉雾剂、口服制剂等多剂型布局抗流感产品,同时密切关注同类产品的上市和市场竞争情况,加大对在研项目的研发投入,力争优势在研项目陆续实现上市,保障公司业绩持续增长。感谢您的关注!

2023-02-15 18:10:00

问董秘:董秘你好:贵司自上市以来,经营情况由盈转亏,创新产品青黄不接,股价连年下跌,请问贵司在保持盈利、应对市场风险、科技研发、可持续发展方面有何具体举措?谢谢。

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司首发上市以来,受新冠疫情影响,医疗机构终端对公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的需求大减,导致公司业绩大幅下滑。随着近期新冠疫情防控措施的放开,公司销售逐步恢复,公司对未来业绩的恢复较为乐观。公司未来重点业务主要专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品,以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售。公司将在上述业务领域持续发力,不断加大研发投入,力争获得上述领域相关产品的尽快上市。感谢您的关注!

2023-02-15 13:54:00

问董秘:请问近期全国各地爆发甲流,公司拳头产品帕拉米韦氯化钠注射液近期销量是否有大幅提升?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司已上市核心产品帕拉米韦氯化钠注射液(商品名称:力纬)的适应症为甲型、乙型流感,目前销售情况良好。具体经营情况请您关注公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-03-08 08:40:00

问董秘:请问公司董事长已经到退休年纪,公司是否准备选举下一任董事长?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司董监高变更、换届事宜请留意公司披露的临时报告。感谢您的关注!

2023-03-06 10:07:00

问董秘:董秘你好:2022年底,贵司发布公告,终止相关创新药品研发,并表示符合战略需要和经营需要。请问:1.是不是当前公司已无创新药研发项目了?2.公司的战略和经营发展是怎么考虑的?3.如何保护投资者利益?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司目前持续推进创新药研发项目,其中包括抗流感雾化吸入制剂帕拉米韦吸入溶液、糖尿病肾病用药盐酸美氟尼酮等项目,具体的项目情况可以查阅公司定期报告“第三节管理层讨论与分析”。公司终止部分超募资金投资项目,主要考虑相关项目的实际进展及当前市场整体情况,以及为了降低部分在研项目的投资与研发风险,是从公司及股东利益出发,更好地保护了投资者利益。公司始终围绕“创新药为主、仿制药为辅”、“专注传染病防治领域,兼顾心脑血管疾病等其他重大领域”、“立足小分子,拓展大分子,深入推进国际化”三大战略,致力于更好地满足临床需求。感谢您的关注!

2023-02-20 12:15:00

问董秘:公司的拳头产品帕拉米韦,目前已有其他公司上市,随着同行业公司仿制药的上市,目前在研的有竞争力产品也没有,未来业绩如何保障?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!截止目前,已有数家公司向国家药监局提交帕拉米韦氯化钠注射液药品注册上市许可申请,但均尚未获得药品上市批准。同时,为了应对未来可能的市场竞争,公司在研项目磷酸奥司他韦干混悬剂已提交仿制药上市申请。公司从注射液、吸入溶液、吸入粉雾剂、口服制剂等多剂型布局抗流感产品,同时密切关注同类产品的上市和市场竞争情况,加大对在研项目的研发投入,力争优势在研项目陆续实现上市,保障公司业绩持续增长。感谢您的关注!

2023-02-27 12:01:00

问董秘:请问公司那些药品可以用来治疗或预防甲型流感?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司已上市核心产品帕拉米韦氯化钠注射液(商品名称:力纬)的适应症为甲型、乙型流感,在研项目磷酸奥司他韦干混悬剂也可用于治疗甲型、乙型流感。感谢您的关注!

2023-02-28 15:22:00

问董秘:最近全国各地均爆发甲流,请问公司应对甲流产品有哪些?近期销量是否有所增加。

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司已上市核心产品帕拉米韦氯化钠注射液(商品名称:力纬)的适应症为甲型、乙型流感,目前销售情况良好。具体经营情况请您关注公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-02-27 09:15:00

问董秘:请问公司外用的几款感冒药,预计啥时候能上市?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司在研项目磷酸奥司他韦干混悬剂适应症为甲型、乙型流感,目前已提交仿制药上市申请。感谢您的关注!

2023-02-27 11:51:00

问董秘:请问公司帕拉米韦氯化钠注射液年产量有多少?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司产品帕拉米韦氯化钠注射液主要采用“以销定产”的方式组织生产,年度产量与预计销量相关。感谢您的关注!

2023-02-27 09:15:00

问董秘:请问公司的仿制药磷酸奥司他韦干混悬剂通过国家仿制药一致评价了嘛?预计多会可以上市?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司在研项目磷酸奥司他韦干混悬剂适应症为甲型、乙型流感,目前已提交仿制药上市申请,尚未获得上市批准。感谢您的关注!

2023-02-27 08:54:00

问董秘:请问公司的药品有治疗诺如病毒的嘛?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!截止目前,公司现有产品暂不涉及诺如病毒等相关适应症。感谢您的关注!

2023-02-08 14:36:00

问董秘:董秘你好:根据贵司网站新闻显示,新药研制和一致性评价等多个项目取得良好进展,具体进展情况是什么?公司在开拓新产品,进入生物制药领域有何打算?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!截止目前,公司独家产品贝那普利氢氯噻嗪片(商品名称:双赛普利)通过了仿制药质量和疗效一致性评价;磷酸奥司他韦干混悬剂、布洛芬混悬液/滴剂已提交仿制药上市申请;帕拉米韦吸入溶液处于Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段;帕拉米韦吸入粉雾剂处于Pre-IND阶段;盐酸美氟尼酮片处于Ⅰ期临床研究阶段;美他非尼片处于Ⅰb/Ⅱa期临床研究阶段。公司其他产品的研发进展请具体见于公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-02-15 13:44:00

问董秘:请问除了广东省把帕拉米韦加入新冠感染者用药目录外,还有那些省加入?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司产品帕拉米韦氯化钠注射液被广东省、南京市列入新冠病毒感染者用药目录。感谢您的关注!

2023-01-10 08:58:00

问董秘:请问公司目前的创新药项目有几个?分别为那些创新药?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司各在研项目的研发工作正在有序推进,公司创新药项目主要包括抗流感雾化吸入制剂帕拉米韦吸入溶液、糖尿病肾病用药盐酸美氟尼酮、心血管疾病用药NX2466等项目。具体的项目情况可以查阅定期报告“第三节管理层讨论与分析”。感谢您的关注!

2023-02-03 10:20:00

问董秘:最近医药输液的人很多,请问公司拳头产品帕拉米韦氯化钠注射液近期销量如何?是否供不应求?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司积极推进主要产品帕拉米韦氯化钠注射液的生产与销售,目前销售情况良好。具体经营情况请您关注公司披露的定期报告。感谢您的关注!

2023-01-10 10:03:00

问董秘:请问近期的医保谈判公司有药品参加嘛?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司药品的医保谈判具体情况请以公司公告为准。感谢您的关注!

2023-01-06 08:22:00

问董秘:什么时候出业绩预告?今年业绩较上年会有所改善吗?

董秘答:南新制药:尊敬的投资者,您好!公司已于2023年1月31日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《2022年年度业绩预告公告》(公告编号:2023-005)。感谢您的关注!

2023-01-09 13:27:00

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