益方生物-U(688382)
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2023/6/8 8:23:31
 
2023年6月8日

益方生物-U(688382)问董秘 益方生物-U问董秘 688382问董秘

问董秘:江总好!公司营业收入小于1亿元,且净利润为负,是否会触及科创板退市制度?谢谢

董秘答:益方生物-U:尊敬的投资者,您好!《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条规定:“根据本规则第2.1.2条第五项市值及财务指标上市的公司(以下简称研发型上市公司)自上市之日起第4个完整会计年度起适用本条第一款第一项、第二项、第四项规定的情形。”12.4.2条第一款第一项、第二项、第四项即财务类退市标准。因此,目前公司暂不适用财务类退市规定。未来,公司将继续围绕战略规划,积极推进产品产业化和商业化的进程,推进更多临床前在研候选化合物进入临床试验阶段,持续丰富公司产品管线,提升公司的核心竞争力以及盈利能力。

2023-05-22 09:02:00

问董秘:尊敬的董秘,你好,请问贵司已商业化产品有那些?产品市场占有率是多少?在研产品有那些?已经进到什么阶段?

董秘答:益方生物-U:尊敬的投资者您好,目前公司尚未有商业化产品。在研产品目前拥有1款处于NDA阶段的对外授权产品、4款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,其中3款产品已获准开展II期或III期临床试验。具体进度如下:1)D-1553产品正在中国展开单药治疗KRASG12C突变阳性非小细胞肺癌的单臂II期注册临床试验;同时D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。2)D-0502产品于2022年9月完成注册性III期临床试验首例受试者入组,目前继续进行III期临床试验研究中;同时,D-0502正在中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床Ib期试验。3)D-0120产品正在中国进行一项多中心、随机、平行对照IIb期临床试验;同时,D-0120也于2023年4月在美国启动了II期临床试验。4)D-2570产品目前在I期临床试验中。5)公司对外授权产品BPI-D0316已完成了二线治疗的II期注册临床试验,新药上市申请(NDA)于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并于2022年12月完成了补充资料的递交,目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中;BPI-D0316一线治疗的III期注册临床试验已于2022年完成,NDA于2023年1月获得NMPA受理,目前也在CDE审评中。

2023-05-11 16:50:00

问董秘:董秘您好,请问本次股权激励的独立财务顾问是否是经证监会备案的独立财务顾问机构?

董秘答:益方生物-U:您好,公司实施股权激励计划参照监管规则的相关要求实施。谢谢您的关注!祝您新年快乐!

2023-01-16 09:03:00

问董秘:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分(1代表水平较差,5代表水平极高)您对这四项分别打多少分?如果按照初建期,提升期,稳定期,成熟期,卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段,您认为是在哪一阶段?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答,感谢

董秘答:益方生物-U:尊敬的投资者,您好,益方生物是一家聚焦于肿瘤、代谢领域的新药研发企业。公司根据实际情况建立了满足公司管理需要的财务核算、管理体系以及相应各种内部控制制度,并结合公司的发展需要不断进行改进和提高。相关财务体系和制度覆盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节,并得到了有效执行。

2022-09-30 14:51:00

问董秘:最近的新股上市表现都非常优秀,贵公司除外……上市破发后一直跌跌不休,请问贵单位是觉得自己的股价太高了还是不作为?

董秘答:益方生物-U:尊敬的投资者,您好,公司股价受宏观经济、市场行情等多重因素影响。公司始终以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。感谢您的关注,谢谢!

2022-08-05 09:54:03

问董秘:董秘,你好!D-0120对比成都海创的HP501研发进度哪个更快?

董秘答:益方生物-U:尊敬的投资者,您好,截止到目前公司D-0120产品在国内开展的IIa期临床试验,已完成临床研究总结报告(CSR)。感谢您的关注,谢谢!

2022-08-04 17:00:35

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