诺诚健华-U(688428)
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2023/6/8 8:24:47
 
2023年6月8日

诺诚健华-U(688428)问董秘 诺诚健华-U问董秘 688428问董秘

问董秘:尊敬的董秘,你好,请问贵司已商业化产品有那些?产品市场占有率是多少?在研产品有那些?已经进到什么阶段?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。截至目前,公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯?)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,Tafasitamab已在中国香港获批,并获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。2022年度,奥布替尼实现销售收入5.66亿元。目前公司拥有13款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段,多项临床试验在中美两地顺利推进,具体产品及研发阶段请您参考《诺诚健华医药有限公司2022年年度报告》之“五、报告期内主要经营情况”之“医药制造行业经营性信息分析”。感谢您的关注。

2023-05-11 16:16:00

问董秘:公司去年tafasitamab的销售金额是多少?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。具体产品的销售情况请关注公司定期报告。感谢您的关注。

2023-01-20 11:26:00

问董秘:请问奥布替尼与Biogen合作,有资格获得基于净销售额的特许使用权规则是什么?是否有具体的比例指引?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。2021年7月,公司与Biogen达成许可及合作协议,将奥布替尼在MS领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予Biogen,公司将获得1.25亿美元不可退还和不予抵扣的首付款,以及至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑、商业里程碑和销售里程碑付款,另有资格获得基于净销售额的分层特许权使用费。公司将在符合商业合作保密性要求的前提下,及时履行信息披露义务。感谢您的关注。

2022-12-12 10:36:00

问董秘:您好!公司正在与全球MS市场的翘楚渤健紧密合作,快速推进公司的II期MS全球临床试验,,从2020年11月获批准截止目前已经两年,请问目前进展情况如何?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。奥布替尼的多发性硬化症全球II期临床试验目前仍按计划进行患者入组,后续进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。

2022-12-07 08:58:00

问董秘:你好!公司在研产品有无世界首创品种?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。具体产品管线介绍请您关注公司上市招股说明书及按期披露的定期报告。感谢您的关注。

2022-12-05 08:54:00

问董秘:你好!Tafasitamab截至目前在博鳌销售情况?什么时间可以实现全国上市销售?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。Tafasitamab的销售情况及管线进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。

2022-12-02 08:37:00

问董秘:您好!据报道天津肿瘤医院空港医院引进Tafasitamab,是否是公司的产品?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。2021年8月,公司从IncyteCorporation获得Tafasitamab在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)在血液瘤和实体瘤领域内开发及独家商业化的权利。感谢您的关注。

2022-12-02 08:37:00

问董秘:你好!公司1-9月份销售费用支出2.9亿元,占收入比为66%,比上年同期增长1亿多,请问是什么原因?公司奥布替尼目前进驻多少家医院?公司目前三期临床产品有那些?最快三期临床结束的产品是那个品种?预计什么时间完成三期临床?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。自从奥布替尼纳入国家医保目录后,公司销售费用的金额较上年同期有所增长,主要原因系为进一步提升产品的市场空间和份额,公司销售团队人员规模较去年同期增加,奥布替尼相关进院及推广工作顺利开展中。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月,奥布替尼获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。截至目前,奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理,除此之外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ⅱ期桥接临床试验等。管线进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。

2022-12-02 08:32:00

问董秘:你好!公司奥布替尼目前进驻多少家国内医院?该产品国外销售情况如何?另外批准在博鳌使用的Tafasitamab销售情况如何?目前有哪些产品在三期临床?2023年是否有完成临床产品?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。自从奥布替尼纳入国家医保目录后,相关进院及推广工作顺利开展中。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月,奥布替尼获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。截至目前,奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理,除此之外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ⅱ期桥接临床试验等。销售情况与管线进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。

2022-11-28 17:53:00

问董秘:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。公司已建立完善的财务核算体系,具有规范的财务会计制度和财务管理制度。感谢您的关注。

2022-11-21 18:23:00

问董秘:截至今日,一共有多少位股东?

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。股东人数请关注本公司按期披露的定期报告,或将您的持股证明及身份证明发至IR@innocarepharma.com,公司核实您的股东身份后将提供。感谢您的关注。

2022-10-27 14:08:16

问董秘:董秘您好!截至到10月10日,公司的股东人数是多少?谢谢

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。股东人数请关注本公司按期披露的定期报告,或将您的持股证明及身份证明发至IR@innocarepharma.com,公司核实您的股东身份后将提供。感谢您的关注。

2022-10-13 13:45:32

问董秘:董秘您好!公司的2021年营业额在第三季度暴增9.8亿(前几年都是只有100来万的年收),请问,收否为了突击上市而增收吗?公司又在今年三季度预告亏损6个多亿,是否涉嫌财务洗澡?谢谢解答!

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。公司主要产品奥布替尼于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,并于2021年开始商业化销售。此外,2021年7月,公司与Biogen就奥布替尼达成一项授权合作并获得首付款,因此确认的技术授权收入及研发服务收入金额较高。具体合作内容及金额请关注公司上市招股说明书。感谢您的关注。

2022-10-10 11:10:29

问董秘:董秘您好!公司的奥布替尼产品,其在国内的产销分别占比多少呀?公司在这类产品上,有什么优势?公司还有其它创新药物同上问题,也可以简单介绍一下吗?谢谢!

董秘答:诺诚健华-U:尊敬的投资者,您好。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。目前奥布替尼整体销售情况良好,具体产品优势、竞争情况及销售情况请关注公司上市招股说明书及定期报告。奥布替尼是国家1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。截至2022年9月,公司13款产品处于I/II/III期临床试验阶段,3款产品处于临床前阶段,公司目前正在稳步推进上述国内外临床试验,具体产品情况请关注公司上市招股说明书及定期报告。感谢您的关注。

2022-10-10 11:10:29

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