证券时报·e公司记者7月31日获悉，恒瑞医药(600276)近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得了FDA正式受理，拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。根据GLOBOCAN2020公布数据，肝癌为全球第6位高发肿瘤，死亡率高居第3。中国是肝癌高发的国家，发病和病死人数约占全球的50%。为广大肝癌患者提供全新有效的治疗……[查看详细>>>]

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道7月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美）（以下简称“贝那鲁肽”或者菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理，适用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。根据官方信息，贝那鲁肽为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，贝……[查看详细>>>]

美国医药巨头辉瑞(PFE.US)当地时间周四宣布了其研发部门的行政领导层变动，执行副总裁兼首席研发官WilliamPao将离开公司，寻求其他机会。ChrisBoshoff将加入这家制药巨头的管理层，担任执行副总裁兼首席肿瘤学研发官。据了解，新加入的ChrisBoshoff将负责辉瑞的整个肿瘤产品线，并直接向辉瑞首席执行官AlbertBourla汇报，重组后肿瘤学部门将成为独立业务单元。此外，辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁MikaelDolsten的职责将扩大到领导所有的非肿瘤类治疗领域……[查看详细>>>]

7月27日，云顶新耀称依嘉（XERAVA，依拉环素）于复旦大学附属华山医院开出首张处方，标志着该产品成功在中国商业化上市。该产品是云顶新耀首个推动至上市阶段的药物，由云顶新耀从Tetraphase制药公司（现为Innoviva,Inc.的全资子公司）授权引进。作为全球首个氟环素类抗菌药物，依嘉用于治疗包括临床常见多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等引起的感染。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“依嘉在中国成功商业化上市标志着公司已转型成为一家商业化阶段的生物制药公司。”全球首个氟环素类抗……[查看详细>>>]

21世纪经济报道记者朱艺艺杭州报道医药公司正成为分拆上市的“主力军”。7月23日晚间，乐普医疗(300003.SZ)抛出分拆计划，拟将控股子公司常州秉琨医疗科技股份有限公司(简称“秉琨医疗”)分拆至深交所创业板上市。乐普医疗称，本次分拆的子公司秉琨医疗主要聚焦外科用医疗器械及辅助麻醉护理类医疗器械，在公司医疗器械板块中是独立的战略发展方向，本次分拆有利于公司进一步将资源集中于心血管领域业务。需要指出的是，2022年，乐普医疗已通过“一拆多”，推动乐普生物(02157.HK)、心泰医疗(02291……[查看详细>>>]

华夏时报记者孙梦圆于娜北京报道7月24日晚，《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》（下称《重点任务》）正式对外公布。《重点任务》对创新药提出了新的要求，一方面审评审批持续提速；另一方面要求创新药健全价格形成机制；鼓励创新的同时，对创新药行业的不规范行为也提出了整改的方向。业内人士认为，此举将有利于创新药企业，给予产品端更多的需求机会。记者注意到，今年来，针对创新药的利好政策不断，就在今年3月，国家药监局正式发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，在集采、医保等……[查看详细>>>]

●本报记者傅苏颖7月25日，新兴市场国家和发展中国家（EMDC）发展合作北京论坛·上市公司发展合作资本论坛在北京举行。论坛期间举办的以“医疗健康协同发展”为主题的圆桌论坛上，与会药企相关人士表示，将积极拥抱国家战略，加大研发投入，通过资源整合，为公司增长提供动力，助力医疗健康协同发展，为健康中国贡献自身力量。加大创新药投资天宇股份董事长屠勇军介绍，公司主要生产心脑血管类原料药及中间体，以出口为主。公司经过三十年的打拼，在技术、管理、药品质量上不断努力进步，目前已达到国际化要求。锐得麦医药副总裁陈……[查看详细>>>]

横空出世的朗沐令康弘药业一战成名，随着时光流逝，康弘药业的“爆款”单品不限于朗沐。治疗阿尔兹海默症的在研中药进展迅速，治疗抑郁症中药市场份额扩大……康弘药业开始以更多的单品获得市场认可。认可背后是康弘药业创新基因的沉淀。继古开今，康弘药业旗下子公司——济生堂，已沉淀为国内少有的中药老字号品牌。在中西医贯通的现在，康弘药业更是将创新延续到中药合成生物学的新领域，寻觅着新的“爆款”。百年老字号的创新沉淀根据国家药监局网站发布《中药保护品种公告(第9号)(2022年第73号)》，批准康弘药业子公司——……[查看详细>>>]

证券代码：001367证券简称：海森药业公告编号：2023-016浙江海森药业股份有限公司关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。浙江海森药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年6月1日召开第二届董事会第十六次会议，于2023年6月21日召开2023年第二次临时股东大会，审议通过了《关于变更公司注册资本、公司类型、修订并办理工商变更登记的议案》，具体内容详见公司于6月2日在《证券时报》《证券日报……[查看详细>>>]

北京德恒（杭州）律师事务所关于浙江海森药业股份有限公司2023年第二次临时股东大会的法律意见杭州市上城区新业路200号华峰国际商务大厦10-11楼邮编：310016电话：(+86)0571-86508080传真：(+86)0571-87357755北京德恒（杭州）律师事务所关于浙江海森药业股份有限公司2023年第二次临时股东大会的法律意见致：浙江海森药业股份有限公司北京德恒（杭州）律师事务所受浙江海森药业股份有限公司（以下简称“海森药业”或“公司”）委托，指派黄君福律师、黄陆豪律师（以下简称“本……[查看详细>>>]

证券代码：001367证券简称：海森药业公告编号：2023-015浙江海森药业股份有限公司2023年第二次临时股东大会决议公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示1、本次股东大会召开期间没有增加、否决或者变更议案的情况；2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议的情况。一、会议召开和出席情况（一）会议召开情况1、会议召开时间：（1）现场会议召开时间：2023年6月21日（星期三）下午14:00。（2）网络投票时间：通过深圳……[查看详细>>>]

证券代码：001367证券简称：海森药业公告编号：2023-012浙江海森药业股份有限公司第二届董事会第十六次会议决议公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、董事会会议召开情况浙江海森药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年5月26日以电子邮件及电话通知的方式向全体董事发出了关于召开第二届董事会第十六次会议的通知，会议于2023年6月1日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议由董事长王式跃先生主持，应出席董事7名，实际出……[查看详细>>>]

证券代码：001367证券简称：海森药业公告编号：2023-013浙江海森药业股份有限公司第二届监事会第十三次会议决议公告本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、监事会会议召开情况浙江海森药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年5月26日以电子邮件及电话通知的方式向全体监事发出了关于召开第二届监事会第十三次会议的通知，会议于2023年6月1日在公司会议室以现场方式召开。本次会议由监事会主席韦闯凡先生主持，应出席监事3名，实际出席监……[查看详细>>>]