证券时报·e公司记者7月31日获悉，恒瑞医药(600276)近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得了FDA正式受理，拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。根据GLOBOCAN2020公布数据，肝癌为全球第6位高发肿瘤，死亡率高居第3。中国是肝癌高发的国家，发病和病死人数约占全球的50%。为广大肝癌患者提供全新有效的治疗……[查看详细>>>]

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道7月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美）（以下简称“贝那鲁肽”或者菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理，适用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。根据官方信息，贝那鲁肽为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，贝……[查看详细>>>]

21世纪经济报道记者朱艺艺杭州报道医药公司正成为分拆上市的“主力军”。7月23日晚间，乐普医疗(300003.SZ)抛出分拆计划，拟将控股子公司常州秉琨医疗科技股份有限公司(简称“秉琨医疗”)分拆至深交所创业板上市。乐普医疗称，本次分拆的子公司秉琨医疗主要聚焦外科用医疗器械及辅助麻醉护理类医疗器械，在公司医疗器械板块中是独立的战略发展方向，本次分拆有利于公司进一步将资源集中于心血管领域业务。需要指出的是，2022年，乐普医疗已通过“一拆多”，推动乐普生物(02157.HK)、心泰医疗(02291……[查看详细>>>]

华夏时报记者孙梦圆于娜北京报道7月24日晚，《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》（下称《重点任务》）正式对外公布。《重点任务》对创新药提出了新的要求，一方面审评审批持续提速；另一方面要求创新药健全价格形成机制；鼓励创新的同时，对创新药行业的不规范行为也提出了整改的方向。业内人士认为，此举将有利于创新药企业，给予产品端更多的需求机会。记者注意到，今年来，针对创新药的利好政策不断，就在今年3月，国家药监局正式发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，在集采、医保等……[查看详细>>>]

证券代码：603235证券简称：天新药业公告编号：2023-017江西天新药业股份有限公司2022年年度权益分派实施公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示：每股分配比例A股每股现金红利0.71元相关日期股份类别股权登记日最后交易日除权（息）日现金红利发放日Ａ股2023/6/2－2023/6/52023/6/5差异化分红送转：否一、通过分配方案的股东大会届次和日期本次利润分配方案经公司2023……[查看详细>>>]

证券代码：603235证券简称：天新药业公告编号：2023-016江西天新药业股份有限公司关于召开2022年度暨2023年第一季度业绩说明会的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示：会议召开时间：2023年05月31日(星期三)下午15:00-16:00会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）会议召开方式：上证路演中心网络互动……[查看详细>>>]

证券代码：603235证券简称：天新药业公告编号：2023-015江西天新药业股份有限公司关于参加江西辖区上市公司2023年投资者网上集体接待日活动的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。为进一步加强与投资者的互动交流，江西天新药业股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由江西证监局、江西省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的“2023年江西辖区上市公司投资者集体接待日活动”，现将相关事项公告如……[查看详细>>>]

证券代码：603235证券简称：天新药业公告编号：2023-014江西天新药业股份有限公司2022年年度股东大会决议公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示：本次会议是否有否决议案：无一、会议召开和出席情况(一)股东大会召开的时间：2023年5月12日(二)股东大会召开的地点：江西省乐平市乐安江工业园工业六路江西天新药业股份有限公司会议室(三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持……[查看详细>>>]

天新药业：北京市中伦（上海）律师事务所关于江西天新药业股份有限公司2022年年度股东大会的法律意见书[查看详细>>>]

天新药业(603235)投资要点：事件：6月28日，帝斯曼官宣关停上海星火维生素B6工厂。帝斯曼为维生素B6的主要生产商之一，上海工厂的关停，一定程度影响全球维生素B6的供给，有望带动维生素B6价格上涨。天新药业为全球维生素B6行业龙头，有望受益于价格上涨：根据博亚和讯数据，2020年全球维生素B6产量约8,650吨，其中天新药业产量5,992吨，市占率近70%，公司为维生素B6全球龙头企业。目前维生素B6市场报价134.5元/kg，处于10年价格历史分位值的24%，价格相对较低，若按照十年报价……[查看详细>>>]

B族维生素单体龙头，多元布局厚积薄发公司深耕维生素多年，先后实现维生素B1、维生素B6、叶酸（B9）、维生素D3、生物素（B7）的工业化生产。公司当前具备7000吨VB1、6500吨VB6、500吨叶酸、90吨生物素（折纯）产能，其中VB1、VB6产品市占率全球领先，此外叶酸、生物素也位于行业第一梯队。据公司公告，公司在巩固现有产品市场地位的同时，拟布局VA、VB5、胆固醇、25-羟基维生素D3等产品，还拟在宁夏建设VE。公司立足于B族维生素单体，持续拓展产品品类，我们认为公司有望成为国际一流的……[查看详细>>>]

天新药业(603235)投资要点B族维生素单体龙头，多元布局厚积薄发公司深耕维生素多年，先后实现维生素B1、维生素B6、叶酸（B9）、维生素D3、生物素（B7）的工业化生产。公司当前具备7000吨VB1、6500吨VB6、500吨叶酸、90吨生物素（折纯）产能，其中VB1、VB6产品市占率全球领先，此外叶酸、生物素也位于行业第一梯队。据公司公告，公司在巩固现有产品市场地位的同时，拟布局VA、VB5、胆固醇、25-羟基维生素D3等产品，还拟在宁夏建设VE。公司立足于B族维生素单体，持续拓展产品品类……[查看详细>>>]

天新药业(603235)天新药业是全球B族维生素龙头。公司主要从事单体维生素产品的研发、生产与销售，产品包括维生素B6、维生素B1、生物素、叶酸、维生素D3、抗坏血酸棕榈酸酯、维生素E粉等，经过多年发展，公司已经成为全球知名的单体维生素生产企业，在维生素B6、维生素B1、生物素等多个细分市场具备竞争优势，主力品种维生素B6和维生素B1产品的市场占有率超50%，达到全球领先水平。维生素行业多呈寡头垄断，目前绝大部分产品价格均处周期低位水平。维生素行业呈现三大特征：（1）2022年，全球维生素总产量……[查看详细>>>]

天新药业(603235)投资要点下周一（6月27日）有一家主板上市公司“天新药业”询价。天新药业（603235）：公司主要从事单体维生素产品的研发、生产与销售。经过多年发展，公司产品不但畅销国内，而且远销亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲等国家和地区；且主要产品维生素B6和维生素B1在全球亦有较高的市场占有率。公司2019-2021年分别实现营业收入20.25亿元/23.04亿元/25.22亿元，YOY依次为-21.45%/13.76%/9.50%；实现归母净利润7.28亿元/8.87亿元……[查看详细>>>]