美国医药巨头辉瑞(PFE.US)当地时间周四宣布了其研发部门的行政领导层变动，执行副总裁兼首席研发官WilliamPao将离开公司，寻求其他机会。ChrisBoshoff将加入这家制药巨头的管理层，担任执行副总裁兼首席肿瘤学研发官。据了解，新加入的ChrisBoshoff将负责辉瑞的整个肿瘤产品线，并直接向辉瑞首席执行官AlbertBourla汇报，重组后肿瘤学部门将成为独立业务单元。此外，辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁MikaelDolsten的职责将扩大到领导所有的非肿瘤类治疗领域……[查看详细>>>]

华夏时报记者孙梦圆于娜北京报道7月24日晚，《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》（下称《重点任务》）正式对外公布。《重点任务》对创新药提出了新的要求，一方面审评审批持续提速；另一方面要求创新药健全价格形成机制；鼓励创新的同时，对创新药行业的不规范行为也提出了整改的方向。业内人士认为，此举将有利于创新药企业，给予产品端更多的需求机会。记者注意到，今年来，针对创新药的利好政策不断，就在今年3月，国家药监局正式发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，在集采、医保等……[查看详细>>>]

证券代码：688197证券简称：首药控股公告编号：2023-019首药控股（北京）股份有限公司关于独立董事辞职的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到独立董事张强教授的书面辞职报告。张强教授因工作原因，申请辞去公司第一届董事会独立董事及董事会提名、薪酬与考核委员会委员职务。截至本公告披露日，张强教授未直接或间接持有公司股份。张强教授确……[查看详细>>>]

中信建投证券股份有限公司关于首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见中信建投证券股份有限公司（以下简称“中信建投证券”或“保荐机构”）作为首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“首药控股”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据发《证券发行上市保荐业务管理办法》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，对首药控股首次公开发行部分限售股上市流通事项进行了审慎核查，核查情况及核查意见如下：一、本次上市流通的限售……[查看详细>>>]

证券代码：688197证券简称：首药控股公告编号：2023-018首药控股（北京）股份有限公司关于首次公开发行部分限售股上市流通的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示：本次上市流通的限售股份数量为1,101,079股，占公司总股本的0.7404%本次上市流通日期为2023年7月24日一、本次上市流通的限售股类型根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意首药控股（……[查看详细>>>]

证券代码：688197证券简称：首药控股首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2023-08投资者关系活动类别√特定对象调研□分析师会议□新闻发布会□媒体采访□业绩说明会□路演活动□现场参观□其他参与单位名称及人员姓名中信建投证券、申万宏源、兴业证券、西部证券、国联证券；鹏华基金、华夏基金、新华基金、天弘基金、中融基金、长盛基金、益民基金、领仁投资、勤辰资产、兰石资本时间2023年6月7日-7月2日地点公司会议室上市公司接待人员姓名公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主……[查看详细>>>]

证券代码：688197证券简称：首药控股首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2023-07投资者关系活动类别□特定对象调研√分析师会议□新闻发布会□媒体采访√业绩说明会□路演活动□现场参观□其他参与单位名称及人员姓名本次为首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”或“首药控股”）2022年度暨2023年第一季度业绩说明会，全体投资者均可通过网络视频直播方式参加会议。中信建投证券、中信证券、华创证券、浙商证券、中金公司、海通证券、广发证券、天风证券、国金证券、东吴证券（排名不……[查看详细>>>]

我们认为公司作为国内唯一布局二代+三代ALK创新药企业，具有明显的协同竞争优势。三代ALK和RET抑制剂国产进度最快，均有望率先上市。我们看好公司2024年开始进入商业化兑现期，我们首次覆盖并给予“买入”评级。亮点：自主研发能力突出，望进入商业化兑现期截止2022年报披露，公司共有23个在研项目，均为1类新药。在自主研发项目中，已进入关键性II/III期临床试验3个（二代ALK抑制剂SY-707，我们预计2023年NDA；三代ALK抑制剂SY-3505；RET抑制剂SY-5007）、进入II期临……[查看详细>>>]

事件：公司发布2022年报和2023年一季报，2022年实现营业收入0.02亿元，归母净利润-1.7亿元（-19.9%）。2023年一季度实现归母净利润-0.5亿元（+7.1%）。SY3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂，Ⅰ/Ⅱ期研究结果将于2023ASCO发表。SY-3505于2022年7月进入临床Ⅱ期研究，并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反馈意见，明确了后续关键性临床试验和注册上市方向。SY-3505临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要将于2023年ASCO会议发表。SY5007有望成为……[查看详细>>>]

推荐逻辑：（1）“2+3”ALK管线深耕贯序治疗，三代ALK二期临床快速推进，二线/三线适应症有望获附条件上市资格，销售峰值有望超14亿元，二代ALK一线/二线适应症2023年上半年有望提交NDA；（2）SY-5007已获附条件上市资格，有望成为首个国产RET抑制剂，销售峰值预期近14亿元；（3）具备优异自主研发能力，三代ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。SY-3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂，SY-707（二代ALK）NDA在即。三代ALK抑制剂SY-3505处于二期临床阶段，……[查看详细>>>]