证券时报·e公司记者7月31日获悉，恒瑞医药(600276)近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得了FDA正式受理，拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。根据GLOBOCAN2020公布数据，肝癌为全球第6位高发肿瘤，死亡率高居第3。中国是肝癌高发的国家，发病和病死人数约占全球的50%。为广大肝癌患者提供全新有效的治疗……[查看详细>>>]

随着健康消费成为全球刚需，降糖与减重市场对GLP-1多肽类药物的需求量正急速猛增。数据显示，2022年，全球GLP-1多肽类药物销售规模超225亿美元。从细分市场来看，糖尿病群体与减重群体是GLP-1多肽类药物的主力消费人群，其消费占比分别高达89.4%和10.6%。受到国际消费潮流的影响，我国GLP-1多肽类药物销售规模也迅速扩张，产品品类全面延伸。值得一提的是，GLP-1的应用领域还在不断延伸，最新科研成果显示，它在NASH（非酒精性脂肪性肝炎）治疗中临床效果突出。这也意味着，未来GLP-1……[查看详细>>>]

美国医药巨头辉瑞(PFE.US)当地时间周四宣布了其研发部门的行政领导层变动，执行副总裁兼首席研发官WilliamPao将离开公司，寻求其他机会。ChrisBoshoff将加入这家制药巨头的管理层，担任执行副总裁兼首席肿瘤学研发官。据了解，新加入的ChrisBoshoff将负责辉瑞的整个肿瘤产品线，并直接向辉瑞首席执行官AlbertBourla汇报，重组后肿瘤学部门将成为独立业务单元。此外，辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁MikaelDolsten的职责将扩大到领导所有的非肿瘤类治疗领域……[查看详细>>>]

●本报记者傅苏颖7月25日，新兴市场国家和发展中国家（EMDC）发展合作北京论坛·上市公司发展合作资本论坛在北京举行。论坛期间举办的以“医疗健康协同发展”为主题的圆桌论坛上，与会药企相关人士表示，将积极拥抱国家战略，加大研发投入，通过资源整合，为公司增长提供动力，助力医疗健康协同发展，为健康中国贡献自身力量。加大创新药投资天宇股份董事长屠勇军介绍，公司主要生产心脑血管类原料药及中间体，以出口为主。公司经过三十年的打拼，在技术、管理、药品质量上不断努力进步，目前已达到国际化要求。锐得麦医药副总裁陈……[查看详细>>>]

证券代码：688302证券简称：海创药业海创药业股份有限公司投资者关系活动记录表（2023年7月）投资者关系活动类特定对象调研分析师会议□媒体采访□业绩说明会□新闻发布会□路演活动□现场参观□其他（电话会议）别参与单位名称及人富国基金、富荣基金、华安证券、天风证券、普尔投资、汇森投资、锦悦恒瑞基金、方正证券、申万宏源证券、前海合智投资、掌赢投资、招商证券、合明基金、坤钰资产、财通证券、中金财富、金枫银帆投资、廪实基金、万联证券、银河证券、璟诚基金、远盛投资、天府对冲基金学会、华宝基金、长盛基金员……[查看详细>>>]

证券代码：688302证券简称：海创药业公告编号：2023-023海创药业股份有限公司关于持股5%以上股东集中竞价减持股份计划公告本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：大股东持股的基本情况截至本公告披露日，成都盈创动力创业投资有限公司（以下简称“盈创动力”）持有海创药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海创药业”）股份10,568,449股，占公司总股本10.6735%。上述股份……[查看详细>>>]

中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）作为海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”或“公司”）首次公开发行并在科创板上市的持续督导保荐人，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，对公司首次公开发行部分限售股上市流通的事项进行了核查，核查情况如下：一、本次上市流通的限售股类型根据中国证券监督管理委员会于2……[查看详细>>>]

证券代码：688302证券简称：海创药业公告编号：2023-022海创药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：本次上市流通的限售股数量为19,076,670股。本次上市流通日期为2023年6月15日。一、本次上市流通的限售股类型根据中国证券监督管理委员会于2022年1月28日出具的《关于同意海创药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证……[查看详细>>>]

证券代码：688302证券简称：海创药业公告编号：2023-021海创药业股份有限公司关于召开2022年度暨2023年第一季度业绩说明会的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示：会议召开时间：2023年06月13日(星期二)下午14:00-15:00会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）会议召开方式：上证路演中心网络互……[查看详细>>>]

药物氘代与PROTAC平台化技术，支持持续研发输出公司氘代药物研发平台具有各开发环节的全链能力，研发团队在氘代药物立项、筛选及临床路径开发上具备丰富的经验及国际竞争优势。公司基于氘代技术平台已拥有HC-1119、HP530S等多项重大创新药物，其中HC-1119已推进至申报上市阶段，平台具有确定性。公司PROTAC蛋白降解药物研发平台拥有多项自主专利，已有多个管线在研，HP518、HP568、HC-X029、HC-X035等临床前数据良好，处在国内外PROTAC药物研发第一梯队。首款产品氘恩扎鲁……[查看详细>>>]

事件：公司发布2022年报和2023年一季报，2022年实现营业收入0.02亿元，归母净利润-3亿元（+1.5%）。2023年一季度实现归母净利润-0.8亿元（+13.3%）。德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺III期临床于2022年6月经IDMC评估达到主要终点，数据入选2023年ASCO，上市申请于2023年3月获CDE受理。德恩鲁胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1……[查看详细>>>]

事件：公司发布2022年度报告，2022年全年，公司研发投入金额25,136.73万元（yoy-5.12%）。核心产品HC-1119的上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中。在研药物取得多项里程碑进展：公司核心产品HC-1119已完成注册性临床III期试验数据分析，上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中。如果HC-1119获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去……[查看详细>>>]

行情回顾：上周，A股医药生物指数上涨2.54%，跑赢沪深300指数0.76pp，跑赢创业板综指0.32pp，排名9/31，表现较好。港股恒生医疗健康指数收跌2.23%，跑输恒生国企指数3.3pp，排名2/11。上市公司研发进度跟踪：上周，石药集团的SYH2051片的IND申请新进承办；正大天晴的TQH2929注射液的临床申请新进承办。以岭药业的XY0206片正在进行三期临床；宁丹新药的Y-3注射液正在进行二期临床；海思科的HSK38008混悬剂正在进行一期临床。本周观点：受益于多重因素利好催化，……[查看详细>>>]

事件：近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物，有望于2023年底或2024年初获批上市。另外，德恩鲁胺用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中……[查看详细>>>]